QA工作職責(zé)

時(shí)間：2022-05-07 20:59:45 工作職責(zé) 我要投稿

QA工作職責(zé)(精選7篇)

QA工作職責(zé)1

　　工作職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；

　　2、負(fù)責(zé)GMP自檢活動(dòng)的日常管理；

　　3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計(jì)；

　　4、監(jiān)督生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證，并調(diào)查、處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件；

　　5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT；

　　6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告。

　　職位要求：

　　1、至少有3年以上，歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門(mén)的工作經(jīng)驗(yàn)，

　　2、對(duì)EU,及CFDA法規(guī)熟悉。

　　3、英語(yǔ)6級(jí)，可進(jìn)行簡(jiǎn)單的中英文翻譯優(yōu)先。

　　4、有一定的組織能力，能獨(dú)立的撰寫(xiě)相關(guān)的方案及報(bào)告。

　　5、直接參與過(guò)EU或FDAGMP檢查，對(duì)質(zhì)量管理體系熟悉。

QA工作職責(zé)2

　　主要職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

　　2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作，中間產(chǎn)品的放行工作;

　　3、核查批生產(chǎn)指令，批包裝指令，核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃審核車間原輔物料的'領(lǐng)用及使用情況;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫(xiě)情況;

　　5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督;

　　6、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作，簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放;

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;

　　8、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;

　　9、參與對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作;

　　10、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程;

　　11、完每日異常情況及重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報(bào)。

QA工作職責(zé)3

　　1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。

　　2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。包括：

　　⑴生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令一致。

　　⑵物料外觀、標(biāo)志、放置。

　　⑶抽查稱量的復(fù)核。

　　⑷批號(hào)的管理。

　　⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。

　　⑹物料平衡。

　　⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。

　　⑻衛(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

　　⑼計(jì)量器具的校正，核對(duì)合格證。⑽狀態(tài)標(biāo)記正確。

　　3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因，提出處理建議。

　　4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析，形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告，上交質(zhì)管部。

　　5、做好生產(chǎn)過(guò)程(工序)質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄。

　　6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。

　　7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。

QA工作職責(zé)4

　　(1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

　　(2)組織實(shí)施GMP培訓(xùn)

　　(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督檢查招待情況

　　(4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況

　　(5)協(xié)助組織驗(yàn)證工作

　　(6)負(fù)責(zé)變更控制

　　(7)實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查及偏差處理

　　(8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，并進(jìn)行評(píng)價(jià)

　　(9)組織對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)

　　(10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實(shí)

　　(11)組織實(shí)施產(chǎn)品年度回顧工作

　　(12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作，從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

QA工作職責(zé)5

　　1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按獸藥GMP要求，負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn)，應(yīng)作重點(diǎn)檢查。

　　2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí)，應(yīng)立即向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出，并立即采取措施。

　　3.QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

　　4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí)，停止其行為的權(quán)力和責(zé)任，并立即通知該區(qū)域管理人員，該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實(shí)施。

　　5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書(shū)面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)以書(shū)面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見(jiàn)送往辦公室。

　　6.QA應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)，定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。

　　7.QA應(yīng)將審查結(jié)果，送各有關(guān)部門(mén)，并報(bào)辦公室，由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

　　8.配合QC做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的審核)，發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

　　9.負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的發(fā)放。

　　10.QA應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查，簽署審査意見(jiàn),并簽字。

　　11.完成部門(mén)及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

QA工作職責(zé)6

　　1.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，填寫(xiě)相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時(shí)反饋。

　　2.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點(diǎn)進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)，對(duì)主要操作人員進(jìn)行手部染菌數(shù)檢測(cè)。

　　3.負(fù)責(zé)定期對(duì)潔凈區(qū)的潔凈度（塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等）進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告。

　　4.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行抽查。

　　5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作，并將有關(guān)監(jiān)控記錄進(jìn)行復(fù)核、匯總。

　　6.對(duì)質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)操作應(yīng)及時(shí)指出，責(zé)令整改，必要時(shí)向質(zhì)量保證經(jīng)理報(bào)告。

　　7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

　　8.負(fù)責(zé)所有GMP文件的管理。負(fù)責(zé)對(duì)超過(guò)保管期限或因其他原因需銷毀的檔案，提出書(shū)面銷毀申請(qǐng)。

　　9.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

　　10負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查分析。

　　11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進(jìn)行GMP自查，負(fù)責(zé)整理自查報(bào)告并督促整改落實(shí)。

　　12負(fù)責(zé)發(fā)放《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

　　13.負(fù)責(zé)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的管理制度。

　　14.負(fù)責(zé)接收所有留樣樣品，核對(duì)樣品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求，有權(quán)拒受。填寫(xiě)《留樣管理臺(tái)帳》。

　　15.負(fù)責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對(duì)濕度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行改善或及時(shí)向主管匯報(bào)，確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負(fù)責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。

　　16.負(fù)責(zé)按時(shí)對(duì)法定留樣的成品進(jìn)行留樣觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向質(zhì)量保證科主任報(bào)告。填寫(xiě)《留樣觀察記錄》。

　　17.負(fù)責(zé)及時(shí)通知質(zhì)量檢驗(yàn)科主任按規(guī)定的周期對(duì)穩(wěn)定性考察留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　18.負(fù)責(zé)對(duì)超過(guò)留樣期的樣品提出銷毀申請(qǐng)。

　　19.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部副部長(zhǎng)負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時(shí)任務(wù)。

QA工作職責(zé)7

　　工作職責(zé)：

　　1.根據(jù)產(chǎn)品需求、負(fù)責(zé)搭建測(cè)試框架、編寫(xiě)測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例、測(cè)試腳本和測(cè)試數(shù)據(jù)；

　　2.完成對(duì)產(chǎn)品的集成測(cè)試與系統(tǒng)測(cè)試，對(duì)產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測(cè)試負(fù)責(zé)；

　　3.負(fù)責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報(bào)告；

　　4.對(duì)測(cè)試實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的軟件問(wèn)題進(jìn)行跟蹤分析和報(bào)告，推動(dòng)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)合理地解決

　　任職要求：

　　1.專科以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

　　2.具有1年以上測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，熟悉測(cè)試流程和規(guī)范，熟練掌握軟件測(cè)試方法和一些常用測(cè)試工具，對(duì)軟件測(cè)試工作有濃厚興趣；

　　3.有測(cè)試用例編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；

　　4.較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力和文檔撰寫(xiě)能力；

　　5.熟悉手機(jī)客戶端測(cè)試、WAP測(cè)試的優(yōu)先。

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