藥品質量安全承諾書

時間：2023-06-19 10:38:19 承諾書我要投稿

藥品質量安全承諾書4篇

藥品質量安全承諾書1

　　為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

藥品質量安全承諾書4篇

　　一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品。

　　二、按照《藥品經營許可證》許可的`經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

　　三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統，上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

　　四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求，保證營業時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

　　五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

　　六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程，指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。

　　七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。

　　八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督，不弄虛作假，不規避監管。

　　醫療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業負責人）：

　　聯系電話：

　　承諾日期：20xx年x月x日

藥品質量安全承諾書2

　　質量是企業的生命，誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的`中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。

　　為此，太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾：

　　一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。

　　二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥檢安【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。

　　三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計，提高企業內控質量標準。

　　我公司自愿接受同行、社會的監督，如有發生違法違規行為，企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

　　XX公司

　　20xx年XX月

藥品質量安全承諾書3

　　為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任，規范藥品生產和銷售行為，切實保證藥品生產和銷售的安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規，嚴格按照《藥品生產質量管理規范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產和銷售藥品，絕不違法違規生產和銷售藥品。

　　2、嚴格執行《規范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規章制度，保證藥品生產質量和行為規范。

　　3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。

　　4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的，不入庫、不銷售。

　　5、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的.防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

　　6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監管部門報告。

　　7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業負責人）：

　　聯系電話：

　　承諾日期：20xx年x月x日

藥品質量安全承諾書4

　　為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任，規范藥品生產經營行為，為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規，嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧，決不違法違規。

　　2、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規章制度，保證醫用氧分裝質量和規范經營銷售行為。

　　3、加強醫用氧的管理，防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。

　　4、嚴把原料醫用液氧購進質量關，嚴格審核供貨商的生產、經營資格，索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧，不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。

　　5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫用液氧質量狀況，并建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。

　　6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的'養護等記錄，保證醫用氧儲存質量安全有效。

　　7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的，不入庫、不銷售。

　　8、向社會銷售合格醫用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產品，通知醫用液氧供應商，并向食品藥品監管部門報告。

　　9、按照《藥品生產質量管理規范》附錄：醫用氧來分裝醫用氧，所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批準發證，按照規定進行質量檢驗。

　　10、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業負責人）：

　　聯系電話：

　　承諾日期：20xx年x月x日

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