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藥品質量安全承諾書

時間:2022-12-27 12:02:48 承諾書 我要投稿
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  隨著社會一步步向前發展,承諾書使用的情況越來越多,承諾書必須在要約的有效期作出。為了讓您在寫承諾書時更加簡單方便,以下是小編為大家整理的藥品質量安全承諾書,希望能夠幫助到大家。

藥品質量安全承諾書

藥品質量安全承諾書1

  更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監督:

  一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。

  二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。

  三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。

  四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識,處理好監管與發展的關系,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。

藥品質量安全承諾書2

  為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規,嚴格按照《藥品生產質量管理規范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。

  2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規范。

  3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。

  4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。

  5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。

  6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監管部門報告。

  7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

  特此承諾!

  醫療機構名稱(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業負責人):

  聯系電話:

  承諾日期:20xx年x月x日

藥品質量安全承諾書3

  為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧,決不違法違規。

  2、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質量和規范經營銷售行為。

  3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。

  4、嚴把原料醫用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。

  5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。

  6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養護等記錄,保證醫用氧儲存質量安全有效。

  7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。

  8、向社會銷售合格醫用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫用液氧供應商,并向食品藥品監管部門報告。

  9、按照《藥品生產質量管理規范》附錄:醫用氧來分裝醫用氧,所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批準發證,按照規定進行質量檢驗。

  10、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

  特此承諾!

  醫療機構名稱(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業負責人):

  聯系電話:

  承諾日期:20xx年x月x日

藥品質量安全承諾書4

  質量是企業的'生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。

  為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:

  一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。

  二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。

  三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。

  我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

  XX公司

  20xx年XX月

藥品質量安全承諾書5

  為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

  一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。

  二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

  三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

  四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

  五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

  六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。

  七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。

  八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。

  醫療機構名稱(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業負責人):

  聯系電話:

  承諾日期:20xx年x月x日

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