藥品質量安全承諾書

時間：2022-09-05 19:46:06 承諾書我要投稿

關于藥品質量安全承諾書3篇

　　在不斷進步的時代，承諾書使用的情況越來越多，承諾書是承諾人對要約完全的、單純的同意，并以書面的形式表示。相信寫承諾書是一個讓許多人都頭痛的問題，下面是小編收集整理的藥品質量安全承諾書3篇，僅供參考，歡迎大家閱讀。

關于藥品質量安全承諾書3篇

藥品質量安全承諾書篇1

　　質量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的'健康水平，促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。

　　為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：

　　一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

　　二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥材。

　　三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質量標準。

　　我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

　　XX公司

　　20xx年XX月

藥品質量安全承諾書篇2

　　為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。

　　2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內(nèi)部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。

　　3、加強醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。

　　4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

　　5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。

　　6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。

　　7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

　　8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的.，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　9、按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質量檢驗。

　　10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：20xx年x月x日

藥品質量安全承諾書篇3

　　為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

　　一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。

　　二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

　　三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

　　四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的.要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

　　五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

　　六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

　　七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

　　八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

　　醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：20xx年x月x日

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