質量總監工作職責

時間：2023-08-05 15:11:17 工作職責我要投稿

質量總監工作職責15篇[通用]

質量總監工作職責1

　　1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

　　2、負責組織對生產過程中的.質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

　　5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責2

　　1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作；

　　2、審核、審查工程質量有關的文件和資料；

　　3、負責工程項目質量管理體系的運行監督、檢查與考核；

　　4、參與工程質量創優的`組織工作；

　　5、負責分階段提出質量控制要點；

　　6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發出整改通知，對產生質量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質量整改的落實情況；

　　7、核工程竣工驗收后向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告；

　　8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督；

　　9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調；

　　10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收；

　　11、參與質量事故的調查、分析和處理工作；

　　12、項目經理交辦的其他工作。

質量總監工作職責3

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

　　5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責4

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關于藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系文件內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容；

　　2、根據公司經營范圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，審核公司質量管理體系文件，在質量管理體系關健要素發生重大變化時組織開展內審；對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議；

　　3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序；

　　4、全面負責監督公司所有環節的藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權；

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的`損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見；

　　6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

質量總監工作職責5

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的.知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責6

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的.操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責7

　　1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的.制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。

　　4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質量形象。

　　5、對供應商、CRO公司進行質量審計，跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內部質量審計，并跟進內部質量審計的整改情況。

　　7、組織進行質量風險管理，通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險，并主導控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。

　　9、負責質量協議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質量協議的貫徹執行。

　　10、跟進解決項目運行中的質量問題。

　　11、負責申報文件中質量模塊的審核。

　　12、負責合同中質量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質量事件的處理。

　　14、負責質量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經理安排的其它任務。

質量總監工作職責8

　　1、負責帶領公司質量團隊優質完成公司交付的各項質量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產品的交付質量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產品特點和客戶需求，策劃公司質量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質量管理體系文件的'編制及修訂。

　　5、組織協調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃，并監督實施，開展考核。

　　6、組織質量管理體系評審和內審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、負責現場質量管理，參與質量問題、質量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關資質的保持工作。

　　9、負責推廣和應用質量管理方法。

　　10、負責質量信息的管理及處置。

　　11、組織開展運用數據統計方法，進行產品質量情況分析，并提出改進措施。

　　12、領導協調、指導、監督、檢查和考核各部門質量工作。

　　13、組織并參與產品質量評審，編制產品質量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領導保密小組工作。

質量總監工作職責9

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的.前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責10

　　1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的.問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責11

　　1、負責企業整體質量戰略的.擬定，配合企業發展戰略的需要全面負責企業的質量管理工作；

　　2、參與新產品開發評審；參與項目評審與驗收；參與訂單合同評審；主導策劃新產品質量控制計劃；

　　3、策劃并監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性；

　　4、審核產品質量標準（信息、資料、規范、文件、樣品）；負責質量標準建檔、保密管理工作；

　　5、主持重大質量異常（內部、外部）分析與改進工作；

　　6、主持產品量產后的持續改進工作；

　　7、制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內的工作結果負責；

　　8、制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果；

質量總監工作職責12

　　1、負責對物料及產品放行的審核；

　　2、負責本部門的培訓工作；

　　3、參與質量保證體系建設；

　　4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作；

　　5、負責產品質量回顧；

　　6、負責公司現場監督工作；

　　7、負責委托檢驗工作；

　　8、負責管理供應商評估；

　　9、負責自檢管理；

　　10、負責投訴及不良反應管理；

質量總監工作職責13

　　職責描述：

　　1、負責根據公司質量管理方針和質量目標，制定工廠質量管理目標和質量管理策略

　　2、負責編寫制定生產過程中的質量檢驗和控制規范

　　3、負責工廠的產品審核及試裝零件的評價

　　4、負責產品試生產和批量生產階段的主模型和綜合匹配樣件的開發，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態的評價和分析

　　5、負責與生產相關的市場質量問題的分析整改

　　6、負責工廠工具和檢具的管理和標定

　　7、負責批量生產整車的安全環保、機械與電器性能、舒適性、產品一致性的'檢測，問題的分析及整改

　　8、負責部門團隊的建設

　　9、負責完成上級部門布置的其他工作

　　職位要求：

　　1、本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業，十年以上整車質量工作經驗

　　2、熟悉整車開發流程，熟悉整車生產工藝流程及其質量管理方法

　　3、了解與整車生產相關的法律法規，具有整車廠質量管理方面管理崗位工作經歷

　　4、優秀的溝通能力，組織協調能力及問題解決能力

質量總監工作職責14

　　全面負責品質部門的日常管理工作

　　2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

　　3、負責供應鏈的'質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

　　4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

　　5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

　　6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本項目;

　　7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;

　　8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監工作職責15

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的`建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

【質量總監工作職責】相關文章：