藥品管理制度

時間：2025-07-17 07:39:12 制度我要投稿

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藥品管理制度[集錦15篇]

　　在當(dāng)下社會，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編收集整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度[集錦15篇]

藥品管理制度1

　　第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

　　第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

　　設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

　　第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

　　第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

　　（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　　（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

　　（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

　　（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

　　（五）具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

　　（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

　　國家對經(jīng)營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

　　（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　　（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

　　經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

　　經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

　　（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

　　（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

　　（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

　　國家對經(jīng)營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

　　麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

　　生物制品；

　　中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

　　醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

　　第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

　　（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

　　1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

　　2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

　　3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

　　4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

　　（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　1．申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

　　2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

　　3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

　　4．申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

　　（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

　　1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

　　2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

　　3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

　　4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

　　5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

　　6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

　　（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

　　1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

　　2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

　　3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

　　（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

　　（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗收申請，并提交以下材料：

　　1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

　　2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

　　3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

　　4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

　　5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

　　第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的'有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

　　對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

　　第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

　　第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

　　第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

　　許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

　　登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

　　第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

　　申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

　　企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

　　第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

　　第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

　　第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

　　第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

　　第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

　　（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

　　第五章監(jiān)督檢查

　　第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

　　第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

　　（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

　　（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

　　（三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

　　（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

　　第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

　　（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

　　（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

　　1．上一年度新開辦的企業(yè)；

　　2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

　　3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

　　4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

　　《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

　　第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

　　第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

　　第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

　　第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

　　（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

　　（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

　　（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

　　（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

　　（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

　　第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

　　第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

　　第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

　　第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

　　發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

　　第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

藥品管理制度2

　　為加強(qiáng)醫(yī)院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療器械管理條例》等法律法規(guī)，對藥品、耗材進(jìn)銷存特制定如下管理制度：

　　一、對藥品、耗材的管理實行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計、實耗實銷、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，財務(wù)科監(jiān)督管理。

　　二、藥品、耗材的購進(jìn)：藥劑科必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品、耗材采購、驗收管理制度。

　　1、嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，認(rèn)真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。

　　2、購入的藥品、耗材必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的，并具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號。進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件并蓋有供貨單位的印章。采購生物制品時，必須向供貨單位索取《藥品檢驗報告書》,采購冷藏藥品、耗材時，必須向供貨單位索取冷鏈運輸清單和冷鏈交接單。采購特殊藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《特殊藥品管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)。

　　3、驗收實行雙人負(fù)責(zé)制，由庫房管理人員和采購員負(fù)責(zé)。驗收時必須對產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行核查，并對其外觀性狀、質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放，作好標(biāo)記，并立即上報主管領(lǐng)導(dǎo)處理。凡驗收合格入庫的產(chǎn)品，必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。

　　4、驗收合格的.藥品、耗材由會計專職人員錄入息系統(tǒng)，保證錄入息與驗收原始記錄一致。

　　5.驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。

　　6.采購藥品和耗材時，必須認(rèn)真核對價格，藥品會計應(yīng)做好調(diào)價工作，并妥善保管相關(guān)單據(jù)。并且全院藥品和耗材的調(diào)價金額會在月度統(tǒng)計報表中進(jìn)行增減。

　　7、藥品采購員應(yīng)與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調(diào)工作。對失效、破損的藥品和耗材由藥品會計在HIST系統(tǒng)內(nèi)做好退貨或報損處理，藥品、耗材報損率不得超過千分之三。

　　三、藥品、耗材的銷售：

　　1、藥品銷售嚴(yán)格按處方管理辦法執(zhí)行，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可調(diào)配，藥師對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

　　2、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　3、嚴(yán)禁私自串換藥品。對患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫(yī)生開具處方，在處方上注明所需藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數(shù)量。

　　四、藥品、耗材的貯存：

　　1、藥品應(yīng)按貯存要求，設(shè)定相應(yīng)的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、冷藏庫（區(qū)），根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日定時觀測并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲存質(zhì)量。

　　2、對庫房（藥房）藥品、耗材進(jìn)行有效管理。對近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。庫房驗收時，對有效期限在六個月內(nèi)的藥品、耗材拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。

　　3.藥庫(藥房)管理員定期匯總、分析、上報長期存放的藥品耗材等維護(hù)檢查情況和質(zhì)量息。從而減少報損和產(chǎn)品積壓。

　　五、藥品、耗材統(tǒng)計：

　　（一）、藥房每月盤底，庫房每季度盤底。

　　1．盤點準(zhǔn)備

　　（1）、對倉庫和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。對不合格品、過期藥品定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳，由相應(yīng)的庫管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作；

　　（2）、及時對藥品耗材存放位置進(jìn)行維護(hù)，確保藥品、耗材存放位置與貨架號一致。

　　2．盤點實施

　　（1）、盤點主管負(fù)責(zé)人發(fā)放盤點表。并根據(jù)盤點人員數(shù)分每兩人一組進(jìn)行盤點，一人負(fù)責(zé)點實物，一人負(fù)責(zé)在盤底表上填數(shù)，憑盤完的盤點表換新的盤點表。

　　(2)存貨應(yīng)按實物填寫。實物與賬實相符的，在存貨底部“存貨”欄內(nèi)打，不符的，填寫實物數(shù)量。

　　（3）、盤點負(fù)責(zé)人對總盤點表審核后，交由財務(wù)人員審核，確認(rèn)無誤后在盤點表上簽字確認(rèn)，并交專人錄入系統(tǒng)。

　　3.數(shù)據(jù)處理

　　（1）、數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)時一人負(fù)責(zé)報數(shù)，一人負(fù)責(zé)錄入，確保準(zhǔn)確無誤。

　　(2)盤點單錄入時，如盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符，應(yīng)立即由專人負(fù)責(zé)核實。驗證結(jié)果應(yīng)由審核人和盤點人簽字確認(rèn)。

　　(3)藥品盤點金額與系統(tǒng)賬面金額基本一致，盤點結(jié)果視為有效。

　　(2)對賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應(yīng)100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過2%(差異率=(實物數(shù)量-賬面數(shù)量)/銷售量*100%)。

　　(3)盤底完成后，藥房(藥庫)應(yīng)及時更新藥品耗材臺賬。

藥品管理制度3

　　藥品淘汰的范圍。臨床使用量小（連續(xù)三個月總量消耗≤45個最小包裝單位）并且可以被替代的藥品；在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品；討論通過的新藥，在三個月試用期間用量很少（三個月總量消耗≤45個最小包裝單位）的品種。

　　1、新藥引進(jìn)后，由醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組開始對試用藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)測。

　　2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組對不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總，并填寫《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見表》。

　　3、對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥事管理委員會主任有權(quán)作出暫停使用的決定。

　　4、對于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，由監(jiān)察室向藥事管理委員會主任報告。藥事管理委員會主任有權(quán)作出停止使用的'決定。

　　5、對于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理使用的品種，院長有權(quán)作出行政干預(yù)決定。

　　6、所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會會議上通報并說明情況。

藥品管理制度4

　　事故應(yīng)急救援預(yù)案管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時能夠迅速、有序地進(jìn)行應(yīng)對，減少損失，保護(hù)員工生命安全和企業(yè)財產(chǎn)。其主要內(nèi)容包括以下幾個方面：

　　1、應(yīng)急組織體系的建立

　　2、預(yù)案編制與更新

　　3、應(yīng)急培訓(xùn)與演練

　　4、事故報告與響應(yīng)流程

　　5、資源配置與保障

　　6、評估與改進(jìn)機(jī)制

　　內(nèi)容概述：

　　1、應(yīng)急組織體系的.建立：明確各級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的職責(zé)，包括應(yīng)急指揮部、應(yīng)急小組及各職能組，確保在緊急情況下有條不紊地執(zhí)行任務(wù)。

　　2、預(yù)案編制與更新：制定詳盡的應(yīng)急預(yù)案，涵蓋各類可能發(fā)生的事故類型，定期根據(jù)實際情況進(jìn)行修訂和更新，保持預(yù)案的時效性和實用性。

　　3、應(yīng)急培訓(xùn)與演練：定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急知識培訓(xùn)和實戰(zhàn)演練，提高全體員工的應(yīng)急意識和自救互救能力。

　　4、事故報告與響應(yīng)流程：規(guī)定事故發(fā)生后的報告程序，以及啟動應(yīng)急預(yù)案的條件和步驟，確保快速有效地響應(yīng)事故。

　　5、資源配置與保障：確定應(yīng)急資源（如救援設(shè)備、物資、人員等）的儲備和分配，保證在應(yīng)急狀態(tài)下能及時調(diào)動和使用。

　　6、評估與改進(jìn)機(jī)制：對每次應(yīng)急演練和實際應(yīng)急響應(yīng)進(jìn)行評估，找出不足，持續(xù)改進(jìn)和完善應(yīng)急預(yù)案。

藥品管理制度5

　　合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。

　　1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上，老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會高很多。

　　2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說明書，以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷，會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的.藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會帶來嚴(yán)重后果。

　　3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時，還長期吃中藥，其實這是不科學(xué)的，最好請中醫(yī)辨證施治。

　　4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。

　　5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。

　　6、注意服藥時間，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時間，可定上鬧鈴或?qū)r間寫在藥盒上。

　　7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。

　　8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急，但時間盡量不要超過3個月。

　　9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時告訴藥師，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時候，一定要告訴大夫，以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。

藥品管理制度6

　　1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

　　2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

　　3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

　　4、責(zé)任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

　　5、內(nèi)容：

　　5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的.待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。

　　5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。

　　5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷售。

　　5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。

藥品管理制度7

　　一、專人專柜負(fù)責(zé)藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進(jìn)行逐一計算機(jī)登記。

　　二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個月內(nèi)，可盡早拆零促銷。有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類，根據(jù)其性質(zhì)和對儲藏條件的要求，分別置于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。

　　四、藥劑科調(diào)劑員發(fā)放藥品時，必須按藥品有效期的`長短及入庫的先后，由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。

　　五、執(zhí)行定期檢查制度，每個月30號清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個有內(nèi)的藥品及時折價、拆零發(fā)放處理（保證商品的拆零質(zhì)量），促銷不出導(dǎo)致過期的申請損耗解決。

　　六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應(yīng)停止發(fā)出使用，并查明原因上報。

　　七、人員變動交接時，要清點有效期藥品，并雙人簽字。

　　八、藥劑科調(diào)劑人員要熟悉效期商品庫存、發(fā)放情況，合理做好進(jìn)貨計劃，避免過多效期藥品進(jìn)入科室，造成藥品過期變質(zhì)。

　　九、發(fā)放到患者手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

　　十、效期藥品在每個月1號前要上交。

　　藥品有效期：是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。

藥品管理制度8

　　為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預(yù)案，對冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。

　　一、工作目標(biāo)及原則

　　認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的`應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

　　二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組

　　組長：王國立

　　副組長：趙帥

　　成員：韓再興

　　聯(lián)系電話：15810665111

　　三、預(yù)案工作內(nèi)容

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運輸?shù)牟僮饕?guī)程。

　　2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將冷鏈產(chǎn)品及時從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時啟動，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運輸司機(jī)應(yīng)時時查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。

　　4、積極采取運輸安全管理措施，加強(qiáng)運輸車輛的安全防范，產(chǎn)品出庫時，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

　　5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。

　　6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標(biāo)。

藥品管理制度9

　　煤礦應(yīng)急救援管理制度旨在確保在煤礦安全事故突發(fā)時，能夠迅速、有序、高效地進(jìn)行救援行動，保護(hù)礦工生命安全，減少財產(chǎn)損失，并最大程度地降低事故影響。這一制度是煤礦安全生產(chǎn)的重要組成部分，通過預(yù)防、準(zhǔn)備、響應(yīng)和恢復(fù)四個階段，構(gòu)建起全面的應(yīng)急管理體系。

　　內(nèi)容概述：

　　煤礦應(yīng)急救援管理制度主要包括以下幾個方面：

　　1、應(yīng)急預(yù)案編制：制定詳盡的應(yīng)急預(yù)案，明確各類事故的應(yīng)對措施、職責(zé)分工和救援流程。

　　2、救援隊伍組建：建立專業(yè)救援隊伍，定期進(jìn)行訓(xùn)練和演練，提升救援技能和協(xié)同作戰(zhàn)能力。

　　3、設(shè)備設(shè)施配備：確保救援設(shè)備設(shè)施完好，包括通信設(shè)備、救生器材、救援車輛等，并定期維護(hù)保養(yǎng)。

　　4、安全教育與培訓(xùn)：對礦工進(jìn)行應(yīng)急知識和技能培訓(xùn)，提高自救互救能力。

　　5、風(fēng)險評估與隱患排查：定期進(jìn)行安全風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。

　　6、信息報告與協(xié)調(diào)機(jī)制：建立快速的信息報告系統(tǒng)，確保事故信息的.及時傳遞和對外協(xié)調(diào)。

　　7、應(yīng)急演練與評估：定期組織應(yīng)急演練，檢驗預(yù)案的有效性，并對演練結(jié)果進(jìn)行評估改進(jìn)。

藥品管理制度10

　　1、藥劑人員必須熟悉識別失效期藥品的各種表示方法，以保證藥品符合規(guī)定。

　　2、效期藥品的請領(lǐng)、采購要做到有計劃，對用量少的品種，不宜多購、多存。超過有效期的藥品不得入庫，對接近失效期的藥品要依據(jù)臨床需要謹(jǐn)慎地限制入庫。入庫驗收時，要逐一清點，并逐批在單據(jù)及微機(jī)內(nèi)記錄其失效期。

　　3、同類的有效期藥品，按品名規(guī)格集中存放，再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時要做到'先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)藥'的.原則。建立效期藥品一覽表，并掛貼于各部門醒目的地方，庫房計算機(jī)及手工帳也要注明效期，以便于計劃、檢查和發(fā)放。

　　4、超過有效期的藥品不得發(fā)放，報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。

　　5、發(fā)現(xiàn)破損、過期藥品以及吸潮、霉變藥品，及時列出，及時登記，并向科主任匯報。

　　6、每季度有專人填寫藥品報銷單，準(zhǔn)確計算報銷藥品金額，經(jīng)科主任簽字后送交藥品會計復(fù)核銷帳。

藥品管理制度11

　　化學(xué)專業(yè)使用的化學(xué)藥品種類較多，而且大多數(shù)有一定的毒性，有的是易燃易爆物品，為了用好管好化學(xué)藥品，保證生產(chǎn)的需要特制定本制度。

　　1、藥品的儲存制度

　　1.1化學(xué)藥品到貨后，班組結(jié)合藥品的性質(zhì)及使用范圍，一般分析配藥用藥品由化驗室班長，大宗藥品的驗收工作化學(xué)專工必須在場，通知億鼎中心化驗取樣化驗并出具正規(guī)化驗單。檢驗合格后移交庫房管理員保管，管理員結(jié)合藥品的性質(zhì)對藥品進(jìn)行分類存放，入庫和發(fā)放應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真登記（或記帳）。

　　1.2化學(xué)藥品應(yīng)儲存在通風(fēng)、干燥、避光的房間里。

　　1.3對于易燃易爆的藥品應(yīng)專設(shè)儲藏室，或放在專用的鐵柜里，鑰匙由專人保管，對爆炸性物品應(yīng)單獨存放在指定房間或隔離存儲，嚴(yán)禁將氧化性和還原性藥品放在一起。

　　1.4存放易燃藥品的房間里盡量保持低溫，一般應(yīng)保持在30℃以下。

　　1.5劇毒藥品應(yīng)放在專用柜中，并且加鎖，使用時必須詳細(xì)記錄數(shù)量。

　　1.6藥品保管人員每周一次檢查藥品儲存情況，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報班長消除。

　　1.7藥品庫要由兩個熟悉化學(xué)藥品特性的化驗人員管理，并實行雙人雙鎖制度。

　　1.8藥品庫的帳、卡、物必須一一對應(yīng)，記錄清楚。

　　1.9庫房內(nèi)嚴(yán)禁明火，庫房內(nèi)的電線要定期進(jìn)行檢查、更換，消除隱患，危險品要按要求分類存放并加強(qiáng)管理工作，庫房門上懸掛“當(dāng)心腐蝕”等警告牌。

　　2、藥品的使用制度

　　2.1庫房由專人負(fù)責(zé)管理，未經(jīng)化驗室班長或化學(xué)專工的同意，任何人不得隨意進(jìn)入庫房。

　　2.2藥品在出庫時必須經(jīng)過核對登記，雙方簽字后方可領(lǐng)用。

　　2.3對于有毒、易燃易爆的物品必須經(jīng)過專工同意后方可出庫。

　　2.4配置好的溶液要根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，放在不同的試劑瓶中。

　　2.5試劑瓶標(biāo)簽大小應(yīng)與試劑瓶大小相稱，書寫要工整，標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部。

　　2.6試劑瓶應(yīng)整齊地排放在實驗品架上或玻璃柜內(nèi)。

　　2.7過期的試劑溶液要及時倒掉更換。

　　2.8沒有標(biāo)簽的試劑不準(zhǔn)使用，以免出現(xiàn)差錯。

　　2.9試劑瓶的標(biāo)簽應(yīng)注明試劑名稱、濃度、配制人和配制時間。

　　3、藥品存放的分類

　　3.1無機(jī)物

　　3.1.1酸類：鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等

　　3.1.2堿類：氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇等

　　3.1.3鹽類：鉀鹽、鈉鹽、銨鹽、鎂鹽、鋅鹽等

　　3.1.4氧化物：氯化鋅、氯化鎂等

　　3.1.5堿金屬：鉀等

　　3.1.6其他物品：氨水、聯(lián)胺等

　　3.2有機(jī)物：由于電廠所用有機(jī)試劑很多，因此可分：易燃品、液體、固體、指示劑等。

　　3.3藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同分類存放。

　　4、一般消防知識

　　4.1化驗室應(yīng)配備必要的滅火器材并定期檢查，使其處于良好的`備用狀態(tài)。

　　4.2實驗室著火應(yīng)根據(jù)不同的情況使用不同的滅火器材進(jìn)行滅火，如酒精著火應(yīng)用濕抹布或干砂滅火、藥品儲藏室易燃品著火應(yīng)用干粉滅火器。

　　4.3常用的滅火劑使用范圍如下

　　5、化學(xué)專業(yè)藥品檢驗規(guī)定

　　為保證化學(xué)專業(yè)藥品的質(zhì)量，大宗藥品入庫前都應(yīng)取樣化驗，根據(jù)化驗結(jié)果確定藥品質(zhì)量后確定入庫。

　　化學(xué)專業(yè)使用的藥品主要有：①31%工業(yè)鹽酸、②31%左右工業(yè)燒堿、③分析純聯(lián)氨、④分析純氨水、⑤磷酸三鈉、⑥次氯酸鈉、⑦亞硫酸氫鈉、⑧反滲透膜阻垢劑等。以上藥品均有不同程度的腐蝕性、可揮發(fā)性、刺激性及可燃性。

　　5.1化學(xué)藥品到貨后，由化驗班長安排專人對藥品進(jìn)行驗收檢查工作。檢驗合格方可入庫，否則按藥品質(zhì)量不合格退回。

　　5.2對藥品進(jìn)行檢驗的人員必須了解藥品的特性。做好安全防護(hù)措施，防止藥品取樣污染及代表性不強(qiáng)。

　　5.3進(jìn)行藥品的檢驗工作應(yīng)根據(jù)該藥品的性質(zhì)及使用范圍進(jìn)行。

　　5.4化學(xué)藥品檢驗工作時，應(yīng)使用必備的安全用具，專用工具等。

　　5.5化學(xué)藥品的檢驗方法必須按照具體的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

　　5.6藥品檢驗人員應(yīng)將藥品檢驗結(jié)果詳細(xì)記錄在化驗單上，并上報專工和主任。

　　5.7藥品檢驗合格并經(jīng)專業(yè)批準(zhǔn)后才能移交庫房管理員保管。

　　5.8裝卸酸、堿、聯(lián)氨等危險化學(xué)用品應(yīng)現(xiàn)通知專業(yè)專工、安全員到場監(jiān)護(hù)。

　　6、檢查考核辦法

　　6.1庫房管理員違反規(guī)定發(fā)放藥品，違反一次根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重考核100—200元。

　　6.2易燃易爆藥品用多少領(lǐng)多少，杜絕將危險藥品私借他人，發(fā)現(xiàn)一次考核責(zé)任人200元。

　　6.3運行使用的儀器藥品由管理員或當(dāng)班班長發(fā)放，并做好記錄。違反本條例考核責(zé)任人50元。

　　6.4化驗班長應(yīng)對庫房每周進(jìn)行一次檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時進(jìn)行整改，不符合要求的未及時整改考核化驗班長50元。

　　6.5庫房管理人員應(yīng)定期對庫房進(jìn)行盤點，盤點情況要及時向化驗班長匯報，并根據(jù)藥品消耗情況及時做好補(bǔ)充計劃每月上報化驗班長，對庫房管理不負(fù)責(zé)任，對生產(chǎn)造成影響的，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重考核責(zé)任人100—500元/次。

　　6.6化驗室所有易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕性等危險藥品必須放在專門的危險藥品柜內(nèi)，嚴(yán)禁與其它藥品混放。違反本制度考核化驗班長50元，庫房管理員100元。

　　6.7藥品庫沒實現(xiàn)雙人雙鎖，考核專業(yè)專工100元/次。

　　6.8所有藥品的容器上，均應(yīng)帖有明顯齊全的標(biāo)簽，并分類存放，違反本制度考核化驗班長30元，庫房管理員50元。

　　6.9嚴(yán)禁將強(qiáng)氧化劑和強(qiáng)還原劑藥品及其它容易相互起反應(yīng)的藥品混放在一起，違反本制度考核化驗班長50元，庫房管理員100元。

　　6.10鄂爾多斯市億鼎生態(tài)農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司熱電廠危險藥品必須有明細(xì)臺帳，出入庫藥品應(yīng)有詳細(xì)的登記，做到帳、卡物相符，違反本制度考核化驗班長50元，庫房管理員100元。

藥品管理制度12

　　一、目的

　　加強(qiáng)近效期藥品管理，保證患者用藥安全。

　　二、定義

　　近效期藥品是指藥品有效期≤6個月的藥品。特殊規(guī)定的藥品除外。

　　三、職責(zé)

　　藥庫、各調(diào)劑室、制劑室、各科室（或病區(qū)）須每月對在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和清查，并建立專冊對近效期藥品進(jìn)行登記，對有效期≤6個月的藥品，認(rèn)真監(jiān)控其使用情況。

　　1、藥庫在驗收藥品時應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品有效期，對于有效期≤6個月的藥品原則上應(yīng)拒絕收貨。臨床急需暫時又無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時，對于有效期在3－6個月的藥品可適當(dāng)備貨，但配送企業(yè)須承諾在效期內(nèi)用不完時能無條件退貨。藥庫發(fā)出近效期藥品時，須通知領(lǐng)藥部門對其重點監(jiān)控，但對于有效期≤1個月的藥品不得發(fā)出。

　　2、各調(diào)劑室、制劑室對有效期≤6個月的藥品，應(yīng)根據(jù)以往使用記錄，分析近效期藥品使用情況，對在近3個月內(nèi)能夠使用完的近效期藥品應(yīng)留用，并認(rèn)真監(jiān)控其使用情況，每月應(yīng)重點檢查。

　　3、根據(jù)以往使用記錄，若在近3個月內(nèi)不可能使用完的近效期藥品，應(yīng)在距有效期止3個月前與其他調(diào)劑室調(diào)劑使用或調(diào)換遠(yuǎn)效期藥品，以保證近效期藥品順利使用。各調(diào)劑室之間應(yīng)互通有無，在可以協(xié)調(diào)使用的情況下，各調(diào)劑室不得推諉、拒收。

　　4、各調(diào)劑室均無法調(diào)劑使用的近效期藥品，應(yīng)在距藥品有效期止3個月前的.1周內(nèi)一次性退回藥庫，并認(rèn)真填寫“調(diào)劑室退庫通知單”。藥庫保管員應(yīng)核實近效期藥品，查看入庫記錄和出庫記錄，核實其他領(lǐng)用部門是否存在同批次藥品，發(fā)出近效期藥品退貨通知，通知各調(diào)劑室將全部近效期藥品集中到藥庫一起退貨。

　　5、各科室（或病區(qū)）備用的急（搶）救藥品應(yīng)“用陳存新。

　　四、特殊規(guī)定的藥品近效期管理辦法

　　1、藥品有效期在1年半以內(nèi)的藥品，近效期藥品退庫時間為距藥品有效期3個月前1周。退庫辦法按上述規(guī)定執(zhí)行。

　　2、近效期藥品退庫后，無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時，為保證臨床用藥的連續(xù)性，采購員需與配送企業(yè)聯(lián)系，保證近效期藥品能順利退貨的前提下可繼續(xù)使用。遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨，應(yīng)立即進(jìn)行近效期藥品的退貨手續(xù)，保證臨床用藥安全、有效。

　　3、對搶救藥品、臨床治療不可間斷且無同類替代品種的藥品，在已使用至距藥品有效期3個月內(nèi)仍無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時，需上報科主任，如科主任同意且配送企業(yè)保證將來能夠順利退貨，則可繼續(xù)使用，遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨，應(yīng)立即與供貨商調(diào)換，并辦理退貨手續(xù)；若供貨商不能保證退貨，則應(yīng)及時退貨；若臨床急需使用，應(yīng)采取現(xiàn)用現(xiàn)進(jìn)方式，并由臨床科室或患者一次性記賬領(lǐng)用。

　　4、臨床特殊申請的臨時采購藥品，在配送企業(yè)無遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時，應(yīng)征求臨床意見；按申請數(shù)量購進(jìn)時，臨床科室應(yīng)一次性記賬領(lǐng)取，原則上不受理退藥事宜，極特殊情況下可退藥，但應(yīng)報科主任審批簽字。

　　5、對自制制劑和委托加工制劑應(yīng)重點監(jiān)控。有效期＞6個月的藥品，應(yīng)在距有效期3個月時，在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用；有效期≤6個月的藥品，應(yīng)在距有效期1個月時，在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用。臨近有效期尚無法用完的，應(yīng)按《藥品報損、銷毀制度》進(jìn)行報損。

　　五、近效期藥品管理的相關(guān)責(zé)任

　　1、各調(diào)劑室在近效期藥品調(diào)劑過程中，應(yīng)本著相互協(xié)助、保障藥品合理使用、避免藥物資源浪費的原則，做好調(diào)劑工作。

　　2、藥庫、各調(diào)劑室、制劑室應(yīng)認(rèn)真做好每個月的藥品有效期檢查工作。對近效期藥品需調(diào)劑或退庫的應(yīng)認(rèn)真檢查，一次性進(jìn)行調(diào)劑或退庫。

　　3、藥庫保管員應(yīng)對退庫藥品進(jìn)行核實，詢問各調(diào)劑室及制劑室該藥的使用情況，通知退藥截止時間。必要時，協(xié)助完成各調(diào)劑室之間近效期藥品協(xié)調(diào)工作。庫管員應(yīng)統(tǒng)計本周發(fā)生的退庫品種及數(shù)量、批號、效期與采購計劃，一同交采購員，簽字并填寫日期。

　　4、采購員接到采購計劃和退藥品種后，一并進(jìn)行采購和退貨，并電話督促配送企業(yè)完成藥品退貨工作。

　　5、科室（或病區(qū)）備用的基數(shù)藥品因管理不善等原因造成過期失效的，由科室（或病區(qū)）承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

藥品管理制度13

　　【應(yīng)急預(yù)案】

　　一、患者發(fā)生過敏性休克，立即停藥，平臥位，就地?fù)尵龋⒀杆賵蟾驷t(yī)生。

　　二、立即皮下注射0.1％鹽酸腎上腺素0.5～1mg，小兒酌情減量。如癥狀不緩解，每隔30mim再皮下注射或靜脈注射0.1％鹽酸腎上腺素0.5ml，直至脫離危險期，注意保暖。

　　三、改善缺氧癥狀，給予氧氣吸入，呼吸抵制時應(yīng)遵醫(yī)囑給予人工呼吸，喉頭水腫影響呼吸時，應(yīng)立即準(zhǔn)備氣管插管，必要時配合施行氣管切開。

　　四、迅速建立靜脈通路，補(bǔ)充血容量，必要時建立兩條靜脈通路。遵醫(yī)囑用升壓藥維持血壓，應(yīng)用氨茶堿解除運支氣管痙攣，給予呼吸興奮劑，此外還可以給予抗組織胺及皮質(zhì)激素類藥物。

　　五、發(fā)生的心跳驟停，立即進(jìn)行胸外按壓、人工呼吸等心肺復(fù)蘇的'搶救措施。

　　六、密切觀察患者的意識、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量等變化，患者未脫離危險前不宜搬動。及時、準(zhǔn)確地記錄搶救過程。

　　【應(yīng)急流程】

　　立即停藥

　　平臥

　　皮下注射腎上腺素

　　改善缺氧癥狀

　　補(bǔ)充血容量

　　解除支氣管痙攣

　　發(fā)生心臟驟停行心肺復(fù)蘇

　　密切觀察病情變化

　　告知家屬

藥品管理制度14

　　一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗室檢測樣品時使用。

　　二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實施。

　　三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負(fù)責(zé)購買、管理，單獨建帳。

　　四、易制毒化學(xué)品購買時賣方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時才予購買。

　　五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時到場后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈送。

　　六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當(dāng)年購買、使用、儲存等情況。每年的.1―3月到市緝毒隊進(jìn)行年審。

　　七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時，檢驗室持檢測中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。

　　八、檢驗室在使用易制毒化學(xué)品做實驗時必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。

　　九、檢驗室的易制毒化學(xué)品需專人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。

　　十、需銷毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。

　　十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。

藥品管理制度15

　　1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。

　　2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細(xì)則。

　　3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

　　4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實施本制度。

　　5、內(nèi)容

　　5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;

　　5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;

　　5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

　　5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時,應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。

　　5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年;

　　5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;

　　5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);

　　5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;

　　5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;

　　5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實施催銷;

　　5.10、不同劑型的'藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。

　　6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

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