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無菌管理制度7篇
在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編幫大家整理的無菌管理制度，歡迎大家分享。
無菌管理制度1
一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購辦公室統(tǒng)一集中采購,任何科室和個人不得私自采購和使用。科室開展新項目所需引進的設(shè)備、材料等,必須事先向醫(yī)務(wù)科申報,經(jīng)分管院長或院長開會批準后由采購辦公室集中辦理。
二、設(shè)備科采購一次性無菌醫(yī)療用品,必須從取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《制造認可表》/《醫(yī)療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品;進口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進口)。購買前必須索取上述證件。
三、每次購置,設(shè)備科管理人員必須進行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貸款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等,進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。
四、設(shè)備科專人負責(zé)建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的`物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,及時報告設(shè)備科和院感辦。
七、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告院感辦和設(shè)備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。供應(yīng)室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導(dǎo)管不得重復(fù)使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。
十、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立詳細的使用記錄,器械的條形碼應(yīng)貼在病歷上。
十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé),每月檢查一次。加強對臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。
無菌管理制度2
1、實驗室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人員應(yīng)嚴格掌握，認真執(zhí)行。
2、進入實驗室必須穿工作服，進入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實驗室人員不得進入實驗室，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。
3、實驗室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修，嚴禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。
4、各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。
5、禁止在實驗室內(nèi)吸煙、進餐、會客、喧嘩，實驗室內(nèi)不得帶入私人物品，離開實驗室前認真檢查水電，對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。
6、負責(zé)人嚴格執(zhí)行本制度，出現(xiàn)問題立即報告，造成病原擴散等責(zé)任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。
無菌管理制度3
一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的`產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復(fù)使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
無菌管理制度4
1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時應(yīng)注意對產(chǎn)品'六證一報告'確認,并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應(yīng)包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標(biāo)記清楚。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。
3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應(yīng)填寫'一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單',并將標(biāo)注有'企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期'的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室'一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本'中,同時詳細記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。
4、使用前,使用者應(yīng)對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械。
5、使用時注意觀察,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時保留樣本,及時報告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室'一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本'中詳細記錄。
6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理。科室每天集中、統(tǒng)計、記錄'一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本'。
7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對收集到的'一次性使用無菌醫(yī)療器械及時進行終末毀型處理,并記錄'一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本'。
8、經(jīng)毀型機處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構(gòu)處理。
9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,立刻報告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在事件發(fā)生后及時報告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即封存,及時報告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
11、醫(yī)療康復(fù)部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
無菌管理制度5
一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購:
(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購,各科室不得自行采購。
(二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。
(三)、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)當(dāng)查驗和索取有關(guān)證件。
1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應(yīng)查驗和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗機構(gòu)依法進行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。
2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規(guī)定的`證件外,還應(yīng)查驗和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
3、采購進口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
4、每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。
(四)、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進行驗收,核對無誤后方可入庫。
(五)、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)按照規(guī)定要求進行登記,屬于高值類的還應(yīng)進行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:
(一)、購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。
(二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動態(tài)一致。
(三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識是否清楚等,無可疑現(xiàn)象方可使用。
(四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,應(yīng)做好詳細記錄,及時留取并封存樣本送檢,在24小時內(nèi)書面報告院感科和設(shè)備科備案處理。
(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用, 24小時內(nèi)向設(shè)備科報告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負責(zé)。
(二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。
(四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責(zé)任,嚴肅處理。
四、院感科、預(yù)防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進行至少一次的抽查,并將抽查結(jié)果登記備案。
無菌管理制度6
1、各種消毒標(biāo)記明確、完整、必須有名稱、有效日期。標(biāo)記不清、記錄不全，均不得發(fā)放。每包應(yīng)粘貼3m膠帶和132℃壓力蒸氣滅菌指示管，測定滅菌效果，未達到要求者，重新滅菌。
2、保證高壓鍋滅菌結(jié)果，每季度一次用嗜熱嗜酸脂肪桿菌作為指示菌，以測定熱力滅菌的效果。
3、經(jīng)高壓滅菌后，無菌物品在傳遞過程中應(yīng)保持清潔、干燥、無污染，消毒室柜子（分為滅菌物品柜、清潔物品柜）每天用消毒液擦拭，并有標(biāo)志。
4、無菌室通風(fēng)干燥，應(yīng)向外排風(fēng)。
5、室內(nèi)、柜內(nèi)清潔、無雜物、無積塵，清潔工具（拖把、抹布等）專用，有標(biāo)志，應(yīng)每月用消毒液濕擦抹二次。
6、專職人員相對固定，入室前要洗手、戴口罩、換鞋，嚴格無菌操作規(guī)程，其他人員不得入內(nèi)。
7、接收無菌物品時應(yīng)檢查標(biāo)記是否完整，包布是否清潔干燥，監(jiān)測每包3m膠帶是否達到滅菌效果。物品應(yīng)按順序放置。每月檢查，不得有過期物品。過期或有污染可疑者應(yīng)重新消毒滅菌。
8、無菌室消毒合格，空氣培養(yǎng)細菌菌數(shù)＜500cfu/m3，每月有監(jiān)測記錄。
9、定時更換浸泡盒內(nèi)的消毒液。
無菌管理制度7
一、各工作崗位人員必須經(jīng)過崗前安全知識培訓(xùn)與教育，做好防火、防盜、防職業(yè)暴露及意外事件應(yīng)急預(yù)案工作。
二、消毒人員必須經(jīng)過國家質(zhì)量監(jiān)督局舉辦的'“特種設(shè)備作業(yè)證”培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，并經(jīng)考試合格，取得上崗證的技術(shù)人員承擔(dān)，消毒員必須嚴格遵守滅菌器操作規(guī)程，做好安全工作。
三、污染物品清洗工作必須穿防護服，戴面罩、手套，穿防水鞋等防護用品，消毒物品或滅菌物品卸載時，須戴隔熱手套防止?fàn)C傷。
四、進入檢查包裝及滅菌區(qū)時，應(yīng)在緩沖間洗手，防止清潔物品二次污染；進入無菌物品存放區(qū)時，應(yīng)洗手或者進行手消毒。
五、各區(qū)物品準備齊全，設(shè)備儀器相對固定放置，按照“五常法”管理，定位、順序放置，以方便工作及應(yīng)急時使用。
六、 cssd內(nèi)禁止吸煙，注意用電安全以防發(fā)生火災(zāi)。
七、操作各種設(shè)備儀器，必須嚴格遵照各設(shè)備的操作規(guī)程。
各種設(shè)備儀器使用前，使用中及使用后均需認真檢查，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，杜絕意外事故發(fā)生。
發(fā)生故障或突發(fā)事件時，按照應(yīng)急預(yù)案處理，并及時報告。
八、做好安全檢查工作。
下班前檢查并鎖好門窗，如發(fā)現(xiàn)可疑及不安全因素，及時通知保衛(wèi)處或相關(guān)部門。
a、無菌物品存放區(qū)下班前的安全檢查制度。
1、關(guān)閉電腦電源并拔下插座。
2、消防器材完好，消防走道通暢。
3、關(guān)閉照明用電開關(guān)，鎖好門。
b、檢查包裝及滅菌區(qū)下班前安全檢查制度。
1、關(guān)閉滅菌器電源并拉下電閘。
2、關(guān)閉蒸汽機壓縮空氣閥門。
3、關(guān)閉水閘。
4、關(guān)閉醫(yī)用熱封機電源并拔下插座。
5、消防器材完好，消防走道通暢。
6、關(guān)閉電腦并拔下插座。
7、關(guān)閉帶光源放大鏡及照明用電開關(guān)。
8、檢查并鎖好檢查包裝及滅菌區(qū)各門。
c、去污區(qū)下班前安全檢查制度。
1、關(guān)閉清洗消毒器電源并拉下電閘。
2、關(guān)閉超聲波清洗機電源并拔下插座。
3、關(guān)閉干燥箱電源。
4、關(guān)閉電腦等電源并拔下插座。
5、消防器材完好，消防走道通暢。
6、關(guān)閉去污區(qū)照明用電開關(guān)。
7、檢查并鎖好去污區(qū)各門。
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