醫院無菌室管理制度

　　在當今社會生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是國家機關、社會團體、企事業單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編整理的醫院無菌室管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　1目的

　　對無菌室管理進行規定,為各項無菌室監測項目提供良好的環境和條件,保證監測結果準確、真實、有效。

　　2適用范圍

　　適用于公司無菌室的.衛生維護。

　　3術語和定義

　　3.1采用gb/t19000-20xx《質量管理體系基礎和術語》的術語和定義。

　　4引用標準/文件

　　《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則(試行)》

　　gb15980-1995 《一次性使用醫療用品衛生標準》

　　yy0033-20xx 《無菌醫療器具生產管理規范》

　　ksh.z-6406 《潔凈和無菌工作服管理》

　　ksh.z-6408 《消毒劑選擇和使用管理規定》

　　5職責

　　5.1實驗室所用人員負責按本規定進行組織無菌室工藝衛生工作。

　　5.2實驗員必須按本規定進行工藝衛生工作,確保符合規定的要求。

　　5.3人力資源部負責按本規定組織對入職新員工進行培訓和考核。

　　5.4實驗室負責組織對消毒劑使用效果進行驗證。

　　6工作程序

　　6.1人員進出無菌室流程示意圖(人流圖)

　　6.1.1實驗員專業知識水平、工作經歷、工作技能應ksh.z-6201《影響產品質量的崗位任職規定》要求,且經培訓、考核合格后方可上崗工作。

　　6.1.2質量部建立設備臺賬,實驗員實驗結束后負責對無菌室環境落實到位,確保清潔消毒符合要求。

　　6.1.3 “設備清潔”、“工作臺、場地、墻壁、頂棚清潔”、“手消毒”的消毒劑按ksh.z-6408 《消毒劑選擇和使用管理規定》規定執行,由實驗室主管確定時間統一更換,并做好記錄。

　　6.2設備清潔規定

　　實驗員按要求對設備進行清潔消毒,實驗室主管進行日常監督管理。

　　6.2.1清潔消毒頻次:設備使用前、實驗結束后各清潔消毒1次,維護保養后清潔消毒1次。在連續使用時,清潔消毒間隔時間一般不超過24小時。

　　6.2.2清潔消毒方法:先用不脫落纖維的擦機布清除設備表面擦拭,清除其表面微粒、雜質,再用另一干凈的擦拭布涂消毒液,對其表面擦拭。

　　6.2.3清潔消毒結束后,應將專用擦機布清洗干凈、分類消毒、待用,對不能使用的擦機布報廢,并及時填寫ksh.j7611-20xx《測量/監視設備日常維護保養記錄》。

　　6.2.4新設備或維修后設備進入無菌室時,必須先在非潔凈區清除設備的內外灰塵、污垢,再用消毒液進行擦拭后方可進入。

　　6.3工位器具清潔規定

　　6.3.1無菌室使用的工位器具應無脫落物,易清潔、消毒,能有效防止污染。

　　6.3.2清潔消毒頻次:工位器具使用前后各清潔消毒1次,每周統一清潔消毒1次。

　　6.3.3清潔消毒方法

　　a)實驗員開始操作前,先用不脫落纖維的專用擦拭布,對工位器具的各表面擦拭,清除其表面微粒、雜質,再用另一干凈的擦拭布涂消毒液,對其各表面擦拭。

　　b)工作結束后,先將已使用過的工位器具用純化水清洗,再用干凈的擦拭布涂消毒液,對其各表面擦拭。清潔消毒后放置指定位置。

　　c)所有整理箱/盒每周清潔、消毒一次。

　　6.3.4清潔消毒結束后,將專用擦拭布清洗干凈、分類消毒、待用。

　　6.4工作臺、場地、墻壁、頂棚清潔規定

　　6.4.1工作臺應光滑、平整、無裂紋,便于清潔消毒。

　　6.4.2實驗主管負責組織對工作臺、場地、墻壁、頂棚、地漏進行清潔,確保清潔質量。

　　6.4.3清潔消毒頻次

　　a)操作臺:每次試驗開始和結束后各清潔消毒1次。

　　b)場地、墻壁、頂棚、地漏:沒試驗結束后對場地清潔消毒1次,每周計劃時間對場地、墻壁、頂棚、地漏徹底清潔消毒1次。

　　6.4.4清潔消毒方法

　　試驗操作結束后,對工作臺進行清場,隨后開始清掃場地衛生,用消毒液擦拭工作臺、地面等,然后把垃圾通過傳遞窗及時清出。

　　6.5實驗器具的清潔及無菌服處理規定

　　6.5.1物料進入無菌檢驗室流程

　　操作過程中所有的帶菌物品,用后均應作消毒、滅菌處理�？稍跈z驗過程中隨用隨時放入消毒液缸內浸泡或消毒桶內,或在檢驗完成后經傳遞窗傳至一般區,立即用壓力蒸汽滅菌鍋121℃滅菌30分鐘。

　　6.5.2需要帶入無菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,必須把物品嚴密包扎,滅菌后使用。

　　a)脫包:進入無菌檢驗室的物品若有雙重包裝的,需將外包裝在傳遞窗/緩沖間拆除后,傳入無菌實驗室。

　　b)消毒:進入無菌操作室的所有培養基、供試品等的外表都應采用適宜的方法進行消毒處理,以避免將外包裝污染的微生物帶入無菌檢驗室。

　　c)傳遞:查看所有進入無菌檢驗室的器具上的滅菌、消毒標識,是否在有效期內。符合要求的經傳遞窗傳入無菌檢驗室。

　　6.5.3試驗中含有菌類的檢測工具,清出傳遞窗后要立即高壓蒸汽滅菌殺毒,不能進行高壓蒸汽滅菌的工具,要及時消毒,必要時進行燒毀。

　　6.5.4無菌服消毒方法

　　工作衣帽等受到菌液污染時,應立即脫去,高壓蒸汽滅菌后洗滌。潔凈服按規定一周洗滌一次,無菌服為一次性,無污染及時處理

　　6.5.5無菌室使用前必須用紫外線照射至少30min以上,實驗操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20min。并及時填寫ksh.j8xx6.4-20xx《無菌室紫外燈使用記錄》和ksh.j63xx-20xx《空氣凈化調節系統開關記錄》。

　　7質量記錄保存地點

　　本作業指導書由質量部負責編制

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