醫療耗材采購管理制度

　　醫療耗材采購管理制度（精選5篇）

　　在現實社會中，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編精心整理的醫療耗材采購管理制度（精選5篇），希望能夠幫助到大家。

　　醫療耗材采購管理制度1

　　為了深化醫院成本核算，厲行節約，增收節支，保障醫療、教學、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系，特制定以下制度：

　　一、管理組織

　　由分管院長負責范圍內的采購辦、設備科及器械庫相關負責人對醫院的一次使用的醫療用品進行管理。各環節的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反饋監督、檢查、落實等情況。

　　二、驗收管理

　　1、目的：為保證入庫醫療器械的合法及質量，特制定本制度。

　　2、驗收區域：驗收必須在規定的驗收區內進行。

　　3、驗收時限：常溫儲存的醫療器械須在該工作日內驗收完畢；陰涼儲存的醫療器械隨到隨驗收。

　　4、驗收依據：供貨合同及約定的質量條款。醫院使用的醫用耗材醫療用品(三類)或進口的醫用耗材醫療用品， 應具有國家藥監局頒布的<醫療器械產品注冊證>。

　　5、驗收原則：按產品批號逐批驗收，不得遺漏。

　　6、驗收抽樣：

　　(1)、比例：每批50件以內(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件計；

　　(2)、代表：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3 個小包裝；

　　(3)、標志：抽樣的外包裝上應貼有[驗收"標志，或相應登記。

　　7、 醫院在驗收醫用耗材醫療用品時，驗收部門必須對以下幾個環節進行驗收：查驗每箱(包)

　　(1)供貨單位、醫療器械品名、規格、數量應與合同相符；

　　(2)產品的內外包裝應完好無損。醫療器械的外觀性狀，包括發霉異物、包裝破損等；

　　(3)產品的檢驗合格；

　　(4)包裝標識應符合國家標準；

　　(5)進口產品應有中文標識。

　　8、醫療器械標簽、包裝標識應當包括以下內容：

　　(1)品名、型號、規格；

　　(2)生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式；

　　(3)醫療器械注冊證書編號；

　　(4)產品標準編號；

　　(5)產品生產日期或者批(編)號；

　　(6)電源連接條件、輸入功率；

　　(7)限期使用的產品，應當標明有效期限；

　　(8)依據產品特征應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。

　　9、驗收一次性無菌醫療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質量管理部門原來的檢驗報告進行驗收。

　　10、進口醫療器械，必須由供貨方提供加蓋質量管理部門原來的<進口醫療器械注冊證>，并有中文說明書。

　　11、退回的醫療器械產品，應開箱檢查，核對生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續。

　　12、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。

　　13、驗收過程中發現與合同不符或驗收不合格的醫療器械，填寫拒收報告單留存并予以拒收。

　　14、驗收員在驗收醫療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、品名、規格、產品注冊批號、產品批號、有效期、數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等。

　　15、驗收記錄保存至超過醫療器械產品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產品的'有效證件保存期限為永久。

　　三、醫療器械保管制度

　　1、目的：為保證在庫儲存醫療器械產品的質量。特制定本制度。

　　2、醫療器械產品入庫后，按各類產品對儲存的要求不同合

　　理安排儲存區域。

　　3、儲存實行坐標管理。其統一標準是：

　　(1)待驗庫(區)、退貨庫為黃色；

　　(2)合格品庫、待運庫(區)為綠色；

　　(3)不合格品庫(區)為紅色。

　　1、搬運和堆垛要嚴格按照醫療器械產品外包裝圖示的要求，規范操作。怕壓醫療器械產品控制堆放高度。

　　2、醫療器械產品堆垛要留有一定距離。醫療器械產品與墻、柱、屋頂(房梁)、設施設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　3、醫療器械產品應分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。

　　4、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫療器械應當按照無菌器械存放要求，并與其他醫療器械分區儲存。

　　5、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。

　　6、醫療器械入庫時，必須認真核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。

　　7、保管員核對無誤后，應在入庫交接單上簽字。

　　8、每月下旬對有效期在6個月內的醫療器械填寫近效期商品催銷表，報采購辦做相應處理。

　　9、庫存物品要進行月對季盤，做到賬貨相符。

　　10、貯存中發現醫療器械質量問題應及時通知養護員進行處理。

　　11、認真做好倉庫的衛生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。

　　12、做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

　　四、醫療器械養護制度

　　1、目的：為保證在庫儲存醫療器械的質量，特制定本制度。

　　2、養護組織：設立直屬養護組，負責醫院醫療器械養護工作。

　　3、養護員應指導保管員對醫療器械按其溫濕度要求合理儲存。

　　4、養護員每日做好溫、濕度記錄，并在規定時間內完成(上午8時-9時，下午2時-3時)。

　　5、庫房溫、濕度超過規定范圍，養護員要及時采取調控措施。

　　6、養護員要定期對庫存醫療器械進行質量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環一次。對檢查中有疑義的醫療器械，掛黃牌暫停發貨，填寫停售通知單，通知經營部停止流通，同時填寫醫療器械質量復檢單，報質量管理部確認。經確認合格，則恢復銷售；不合格，則配合保管員將該醫療器械移入不合格品庫。

　　7、養護員應及時做好養護記錄。養護組每季度末對醫療器械的養護情況作出小結，于次月上旬報管理部門。

　　8、各項記錄保存至超過醫療器械有效期一年，但不少于三年。

　　五、醫療器械有效期管理制度

　　1、目的：為加強醫療器械有效期的管理，保證使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。

　　2、購進醫療器械除國家未規定外，必須規范標明有效期。

　　3、發放醫療器械必須按[先產先出，近期先出"的原則實施。

　　4、倉庫保管人員對有效期不足六個月的醫療器械，要逐月填寫[近效期產品催銷表"及時報告相關管理部門處理。

　　5、有效期到期的醫療器械，由倉庫管理員立即移至不合格品庫，并及時通知相關管理部進行處理。

　　6、對醫療器械有效期的驗收應按下列規定執行：

　　(1)有效期在二年以上的產品，驗收時距生產日期不得超過六個月；

　　(2)有效期在二年以下的產品，驗收時距生產日期不得超過三個月；

　　(3)超過以上規定期限，驗收人員有權拒收，并報請相關管理部門處理。

　　7、對科室退回的醫療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由倉庫管理人員通知采購辦與供貨單位聯系處理。

　　六、使用管理

　　1、目的：為保證出庫醫療器械質量，防止不合格產品流向社會，特制定本制度。

　　2、倉庫必須配備復核員，對出庫醫療器械的有關項目進行核對。

　　3、整件復核：復核員必須按發貨憑證對實物進行品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。

　　4、拼箱復核：必須逐一對醫療器械的品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內。封箱后，外貼拼箱標志。

　　5、凡復核中發現品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商與票不符及質量不合格的，必須退給保管員加以糾正。

　　6、為便于質量跟蹤，必須做好醫療器械出庫復核記錄。記錄內容有購貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況，復核員必須簽章。

　　7、復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。

　　8、嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

　　9、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。

　　10、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥劑科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付材料倉庫，器械庫安排人送交使用部門，手術室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。

　　11、依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報采購辦或有關職能部門，按有關程序辦理。

　　12、屬臨床試用、試驗的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經采購辦審核批復后試用，并在規定的時間內寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。

　　七、發放管理

　　1、目的：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。

　　2、對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫院核算的準確。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。

　　3、各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行管理負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長幅度應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。

　　4、各類醫用耗材由器械庫、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申領科室應負責使用或協助處理。

　　5、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向相應科室門診以處方形式購買領取。

　　八、器械庫職責

　　1、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的<醫療器械監督管理條例>、<醫療器械經營企業許可證管理辦法>及其他有關醫療器械管理方面的行政規章，嚴格執行醫院<醫療器械保管制度>、<醫療器械出庫復核制度>等相關制度。

　　2、對醫療器械儲存和運輸發生質量問題負主要責任。

　　3、負責醫療器械的合理儲存。

　　4、負責在庫醫療器械的安全儲存。

　　5、負責在庫醫療器械的賬貨相符。

　　6、負責醫療器械運輸的及時和安全。

　　7、負責對保管員、復核員、運輸員執行制度情況的檢查、督促。

　　8、檢查各項質量記錄和臺賬的登記工作，發現問題及時整改。

　　9、負責醫院管理制度在本部門的貫徹實施。

　　九、驗收員職責

　　1、嚴格執行<醫療器械驗收管理制度>。

　　2、按<醫療器械質量驗收程序>進行操作。

　　3、對未按<制度>和<程序>驗收或人為不負責將不合格醫療器械驗收入庫的，驗收人承擔全部責任。

　　4、認真做好醫療器械質量驗收記錄，包括：

　　(1)醫療器械驗收記錄；

　　(2)進口藥品驗收記錄；

　　(3)科室退回藥品質量驗收記錄；

　　5、對所有質量記錄和憑證必須按<質量記錄和憑證管理制度>執行。

　　十、養護員職責

　　1、嚴格執行<醫療器械養護制度>。

　　2、按照<醫療器械在庫養護程序>進行操作。

　　3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫療器械發生質量問題，承擔責任。

　　4、指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。

　　5、負責每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規定范圍，及時采取調控措施。

　　6、負責對在庫醫療器械進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。

　　7、對檢查中發現有質量問題的醫療器械立即移至不合格區暫停發貨，通知采購辦聯系供貨商妥善處理。

　　8、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息。

　　9、負責建立藥品養護檔案。

　　十一、倉庫保管員、復核員職責

　　1、嚴格執行<醫療器械保管制度>、<醫療器械出庫復核制度>等相關制度。

　　2、按照<醫療器械入庫儲存程序>、<醫療器械出庫復核程序>進行操作。

　　3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫療器械發生質量問題，承擔責任。

　　4、負責對入庫醫療器械按規定的儲存要求分區、分類存放。

　　5、協助養護員做好在庫醫療器械養護工作。

　　6、必須遵循按批號發貨的原則。

　　7、醫療器械出庫必須進行復核和質量檢查。

　　8、負責[醫療器械出庫復核記錄"。

　　9、負責近效期醫療器械報告工作。

　　10、負責庫內運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應定位放置。

　　十二、臨床使用部門職責

　　1、護士長或專職護士負責復驗產品小包裝情況：生產批號、產品外觀質量等。

　　2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液(血)器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現象，凡有質量問題的產品停止使用。

　　3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫生及時處理，同時配合控感部門調查工作。

　　4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

　　5、報告制度

　　(1)在使用中發生問題，每個醫生護士均有責任及時向醫院感染控制部門或主管院長報告，并協助有關部門做好現場保護和留樣工作。

　　(2)使用中發現問題，應于一周內向分管院長提供書面報告。

　　醫療耗材采購管理制度2

　　根據國家相關規定，結合醫院醫用耗材使用實際情況，擬定制度如下：

　　驗收管理

　　1、根據貨物證或隨貨同行進行驗收。驗收內容包括產品名稱，企業名稱，原產地，規格型號，產品數量，生產批號，滅菌批號，產品有效期，送貨日期。并根據以上內容填寫驗收表。

　　2、以下情況如有一項立即退貨

　　(1)包裝破損；

　　(2)近效期或者過期；

　　(3)如冷藏貨物沒冷鏈。

　　3、查看貨物三證是否合格(供應商<經營許可證><營業執照>產品注冊證，質檢報告)。

　　儲存管理

　　1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時放入冰箱。

　　2、貨物證件妥善保存。

　　3、每天查看冰箱溫度及室內溫度濕度，并填寫溫濕度表。

　　4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時上報采購科調換。

　　發放管理

　　1、對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用，科室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫院核算的準確。

　　2、發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止發放、使用，不得自行作退、換或處理。

　　3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫院內使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫用耗材均由醫院消毒供應室統一存儲，發放；供應室所有一次性使用無菌醫用耗材必須由采購科統一集中采購，不得自行采購。

　　4、按失效或滅菌有效期先后發放，做到近效期者先用。

　　醫療耗材采購管理制度3

　　購置規定：

　　1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測，醫療器械出入庫制度。

　　2、使用科室申請后，中心召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。

　　驗收規定：

　　1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。

　　2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。

　　3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。

　　4、設備隨機資料應收集整理歸檔。

　　管理規定：

　　1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。

　　2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。

　　3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經后勤保障部核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續。

　　4、因工作需要醫療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。

　　5、設備不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

　　6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協調辦理互借手續，下班后由總值班協調辦理互借手續。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。

　　7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。

　　8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。

　　科室各種醫療設備管理保養規定：

　　1、設備到位后，由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續，交

　　2、科室應有專人負責保管、養護。

　　3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經過培訓，熟悉設備使用科室，進行正常運行。 性能及操作規程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。

　　4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養，記錄運行情況。

　　5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

　　6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。

　　7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。

　　儀器設備維修規定：

　　1、定期巡視臨床各科，發現問題及時處理，設備發生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。

　　2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。

　　3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。

　　4、各科室使用的設備，發生故障時，未經批準，不得將儀器帶往外地修。

　　醫療耗材采購管理制度4

　　大型設備購置程序：

　　在中心整體規劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設備購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設備論證評估委員會，按《領導集體重大問題議事規則》辦理。同意購買時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經營企業或生產企業對所購設備進行投標，院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。

　　中心整體規劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫療器械（低值易耗品）購進程序。

　　各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相

　　一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長關科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。 審批→院長審批→優質低價采購→交舊領新辦理相關手續。

　　二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優質低價采購→辦理出入庫手續。

　　醫療耗材采購管理制度5

　　一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

　　二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《XX市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由后勤保障部統一采購XX市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。

　　三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經主管領導批準，后勤保障部方可采購、發放、執行。

　　四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。

　　五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。

　　六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。

　　七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。

　　八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。

　　九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《XX市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。

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