質量負責人崗位職責

時間：2024-11-12 09:37:35 思穎崗位職責我要投稿

質量負責人崗位職責（精選21篇）

　　在日常生活和工作中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發生。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，以下是小編精心整理的質量負責人崗位職責，希望對大家有所幫助。

質量負責人崗位職責（精選21篇）

　　質量負責人崗位職責 1

　　1、組織制定詳細的質量管理制度、規范和標準，并經領導審批同意后負責實施；

　　2、負責組織實施質量計劃以及質量管理規范，監督產品或者工程質量問題；

　　3、按照規定審核用于生產的原材料和生產設備的'質量，保證原材料及設備達到企業生產要求；

　　4、對產品或工程實施質量監督，負責及時發現并解決施工過程中的質量問題；對質量事故進行調查分析并撰寫質量事故調查報告；

　　5、組織質量部門人員完成質量認證工作；

　　6、負責質量部門的日常工作，負責人員工作安排，保證工作能及時完成；

　　7、負責部門人員的培訓和業績考核工作。

　　質量負責人崗位職責 2

　　職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系，熟悉體系運行過程，編制并修訂體系文件，組織提供必要的資源，支持過程的運行、監視、測量和改進;

　　2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引，確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內部管理知識培訓，貫徹質量體系要求，致力于質量目標的實現，并組織組內人員分析和持續改進;

　　4、對本部門出現的.不符合項進行調查和分析，提出糾正措施并組織實施，為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷，化學、藥學或相關專業，中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

　　3、熟悉藥典和相關法律法規，了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協調能力，具備團隊合作精神;

　　6、有職業道德，獨立工作能力強，應變能力突出，有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強，思維敏捷、嚴謹，工作踏實、認真，有較強的敬業精神。

　　質量負責人崗位職責 3

　　1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織訂正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的'運行舉行平時監督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、方案、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參加處理客戶的投訴，對外部配合和支持的資質審查。

　　質量負責人崗位職責 4

　　1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

　　2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優化管理制度;

　　3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監督質量目標改進工作的落實情況;

　　4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;

　　5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;

　　6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

　　7、負責實驗室質量改進工作的.組織、實施，協調;

　　8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。

　　質量負責人崗位職責 5

　　1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的.有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協作和支持的資質審查。

　　質量負責人崗位職責 6

　　1、目的：

　　為規范企業的質量管理工作，保證藥品質量。

　　2、依據：

　　《藥品經營質量管理規范》第60、64條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。

　　3、適用范圍：

　　適用于質量管理人員。

　　4、責任

　　質量管理人員對本職責的實施負責。

　　5、工作內容：

　　5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。

　　5.2負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。

　　5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

　　5.4負責首營企業和首營品種的質量審核。

　　5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　5.6質量管理人員的否決內容：

　　5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；

　　5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決；

　　5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。

　　5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

　　5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

　　5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

　　5.8負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監督。

　　5.9負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

　　5.10負責收集和分析藥品質量信息

　　6、直接責任:

　　6.1對企業質量管理體系有效運行負責。

　　6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

　　6.3對首營品種和首營企業的審核負責。

　　7、考核指標：

　　7.1質量管理體系運行的有效性。

　　7.2質量管理體系的運行效率。

　　7.3首營企業和首營品種的準確性。

　　7.4各項崗位職責完成情況。

　　8、任職資格：

　　8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

　　8.2熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

　　8.3具有職業責任感，能堅持原則。

　　質量負責人崗位職責 7

　　一、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責；

　　二、加強企業的全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；

　　三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的`有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情況；

　　四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；

　　五、負責對首營企業、首營品種質量審批；

　　六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；

　　七、主管質量方面培訓教育工作的實施；

　　八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。

　　質量負責人崗位職責 8

　　1.負責質量管理及控制

　　2.負責醫療器械經營許可證的.變更和維護，與政府部門的接口、聯絡工作

　　3.負責市場監督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

　　5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告

　　質量負責人崗位職責 9

　　1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規；

　　2、負責組織企業質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執行；

　　3、根據企業質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現；

　　4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態管理；

　　5、指導并監督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查；

　　6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；

　　7、負責假劣藥品的報告；

　　8、負責計算機系統操作權限的`審核；

　　9、按內審小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核；負責匯總內審現場檢查記錄，形成內審報告，經質量負責人審核后，報企業負責人批準；

　　10、指導風險管理政策的執行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

　　11、負責首營企業和首營品種的質量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價。

　　質量負責人崗位職責 10

　　職責描述：

　　1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作；

　　2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系；

　　3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；

　　4、參與對產品質量有關鍵影響的'活動，并行使決定權；

　　5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

　　職位要求：

　　1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定；

　　2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓，具有內審員證書；

　　3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；

　　4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗；

　　5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

　　質量負責人崗位職責 11

　　1、在專業監理工程師的'指導下開展工作;

　　2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設備及其使用、運行狀況，并做好檢查記錄;

　　3、復核或從施工現場直接獲取工程計量的有關數據并簽署原始憑證;

　　4、按設計圖紙及有關標準，對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄，對加工制作及工序施工質量檢查結果進行記錄;

　　5、擔任旁站工作，發現問題及時指出并報告。

　　6、做好監理日記和有關的監理記錄。

　　質量負責人崗位職責 12

　　(1) 本崗位工作應由具有較扎實專業理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業技術人員擔任。完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執行定置管理。嚴格執行個人衛生、環境衛生、工藝衛生在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。

　　(2) 做好和檢查配制前的各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關規定。 xx生產設備操作規程，安全生產。

　　按規定詳細填寫生產崗位操作記錄，內容真實、完整，填寫規范。濾器處理情況；了解水質檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標準；各種機械設備運轉是否正常。

　　(3) 嚴格按照普通制劑的'操作常規進行配制，按處方量稱取，經復核人校對無誤后方可投料。

　　經檢驗合格后，方可進行分裝。分裝后，負責配制器具的清洗及其它清場工作。

　　(4) 配制含有揮發性、腐蝕性藥品的制劑時，應注意安全防護，并選擇合適的容器進行配制和包裝。

　　質量負責人崗位職責 13

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的'審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發內部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發現的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發;

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

　　質量負責人崗位職責 14

　　1、在總監理工程師的領導下，帶領監理員開展監理工作；

　　2、熟悉相關工程設計、施工圖紙、施工管理和有關的.施工規范，并按要求指導規范施工單位工作；

　　3、負責水電設計監理，電氣項目的技術、質量、計量和檢查工作；

　　4、堅持經常性的檢查、監督和旁站，及時對施工單位在工地的人力、設備、材料等提出要求和建議。

　　質量負責人崗位職責 15

　　1、負責質量體系的建立、實施和維持。

　　2、負責質量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。、

　　3、負責質量體系審核年度計劃的制定并組織內審。

　　4、協助站長進行管理評審。

　　5、向站長報告質量體系運行的'業績。

　　質量負責人崗位職責 16

　　1、貫徹執行集團公司特種設備質量方針、質量目標和特種設備管理文件，保證本項目的質量目標的實現。

　　2、負責特種設備安全監督檢查工作，對進場的特種設備檢查有無安全合格標志，對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。

　　3、負責對特種設備安裝、改造進行現場監督檢查。發現安全事故隱患，應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告；對違章指揮、違章操作的，應當立即制止。

　　4、對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后，聯系特種設備檢驗機構進行監督檢驗，檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續；負責向特種設備的'注冊地辦理特種設備注冊登記手續。

　　5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機；流動式起重機；廠內機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質量情況監督檢查，發現隱患組織整改。

　　6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業人員的臺帳。向分公司報送特種設備統計年報。

　　7、制定現場特種設備的事故應急措施和救援預案。

　　質量負責人崗位職責 17

　　1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;

　　6、審核和批準所有與質量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

　　8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;

　　9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的'數據;

　　12、確保產品質量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

　　質量負責人崗位職責 18

　　1、負責醫療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執行國家法律、法規和行政規章，行使質量否決權。

　　2、組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

　　3、審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。

　　4、收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的'調查處理及報告。

　　6、負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。

　　7、負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監督。

　　8、負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

　　9、協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

　　質量負責人崗位職責 19

　　一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；

　　二、負責質量事故的處理；

　　三、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；

　　四、保證質量監督網的'有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；

　　五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；

　　六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查；

　　七、負責報怨的處理。

　　質量負責人崗位職責 20

　　1、貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質量文件，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。

　　2、組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批準后負責組織實施。

　　3、建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環節，選擇質量要素，優化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。

　　4、組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業負責人批準后，負責組織實施并監督執行。

　　5組織和審核藥品經營質量風險評估。

　　6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

　　7負責首營企業、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

　　8、負責對各部門質量指標執行情況進行考核，對質量目標、計劃的實施負責。

　　9、負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。

　　10指導計算機系統質量控制功能的'設置。

　　11、指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

　　12、完成總經理交辦的其他臨時性工作。

　　質量負責人崗位職責 21

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導催促文件的落實。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、幫助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參加自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的`驗收，幫助組織開展質量管理教導與培訓。

　　7、上級領導支配的其他工作。

　　任職資歷：

　　1、統招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作閱歷。

　　4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，認識新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理本事，會基礎的計算機操作本事，擅長交流協調。

　　6、可以自立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

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