質量負責人崗位職責
在充滿活力，日益開放的今天，接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的質量負責人崗位職責，希望對大家有所幫助。
質量負責人崗位職責1
1、 負責醫療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執行國家法律、法規和行政規章，行使質量否決權。
2、 組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。
4、 收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的'調查處理及報告。
6、 負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。
7、 負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監督。
8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。
9、 協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。
質量負責人崗位職責2
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證;
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;
3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施;
4、負責質量管理體系的'內審工作，對質量管理內審過程進行監督;
5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據;
6、參與制定公司質量方針、目標;
7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。
質量負責人崗位職責3
1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2、負責組織企業質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執行;
3、根據企業質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現;
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態管理;
5、指導并監督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查;
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統操作權限的`審核;
9、按內審小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核;負責匯總內審現場檢查記錄，形成內審報告，經質量負責人審核后，報企業負責人批準;
10、指導風險管理政策的執行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負責首營企業和首營品種的質量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;
質量負責人崗位職責4
1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;
6、審核和批準所有與質量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8、監督廠房和設備的.維護,以保持其良好的運行狀態;
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
12、確保產品質量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
質量負責人崗位職責5
職責描述：
1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系；
3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；
4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；
5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。
職位要求：
1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定；
2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的.培訓，具有內審員證書；
3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗；
5、具備良好的組織、溝通和協調能力。
質量負責人崗位職責6
(一)、崗位職責：
1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行
3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施
4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責
5、負責設計與開發活動的質量策劃，6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性
7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責
8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作
9、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權
10、對質量問題行使否決權
11、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施
12、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為
13、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權
14、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
(二)、工作內容：
1、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，并對實施情況進行跟蹤與監督
2、組織、建立實施質量體系并保證體系的有效運行
3、體系文件的編寫、報批、發放、修改等管理工作及質量管理工作的持續改進
4、公司質量計劃的制定與實施，質量目標的分解與檢查考核
5、組織制定產品質量檢驗標準，并組織實施
6、編制質量年度、月度工作計劃，經批準后組織實施
7、內部質量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，并組織對實施的情況進行跟蹤與監督
8、依據用戶反饋質量信息、售后索賠原因分析提出整改措施，并對實施情況跟蹤
9、每月召集一次質量例會，就上個月公司的質量問題進行通報、分析，提出糾正整改措施，并做好會議記錄
10、公司采購件的入廠檢驗，生產過程的過程控制，產品的出廠檢驗及相關記錄的控制
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執行
12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決
13、公司內部計量器具的管理，包括申請購置、建立臺帳、鑒定、審核等
14、質量事故的分析和處理
15、參與新產品開發的`產品質量先期策劃，審查新產品設計、工藝的科學、合理性，負責產品的質量改進工作
16、認真做好本部門質量統計工作，及時報送各類統計報表，并對統計數據的及時與真實性負責，為領導及有關部門提供準確可靠的質量信息
17、積極參加各類培訓，不斷提高自身素質
18、制定培訓計劃，定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓，不斷提高員工的質量意識
19、負責質量專題會議的記錄工作，組織落實相關措施
20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務
質量負責人崗位職責7
1、熟悉合同條款、技術規范、設計圖紙及國家頒布有關規定，熟練運用各種質量檢測器材。
2、協助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。
3、協助項目總工做好施工前的技術交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的工作或部位應采取的`防范措施。
4、深入施工現場，檢查各負責施工的專業工程師對施工程序、技術規范、監理的指令的執行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監理認可。
6、指導質量人員開展工作，并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢，參加工程監理部、項目經理部對工程質量的評定，參加業主的工程驗收。
8、組織對項目工程質量問題調查分析，定期收集質量信息，預測質量事故，提出預防措施。
9、協助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應表格，為申報認可及竣工資料提供依據材料。
11、負責對產品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設備的管理，按照質量體系文件的要求，對測量和監控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務層服務意識，為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。
質量負責人崗位職責8
1.負責質量檢驗的記錄，對檢查結果的`。正確性負責；
2.負責對工序中的產品做出不合格的判定與處理；
3.負責主要受壓元件在制作過程中的標識檢驗。
4.對發現的質量問題或質量隱患及時向上級領導匯報并提出解決方案和合理化建議。
質量負責人崗位職責9
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿制藥的技術開發;
3、解決生產過程中的`一般現場問題;
4、對藥品生產進行實時監控，保證藥品質量;
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;
6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試，以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
質量負責人崗位職責10
崗位職責
（1）認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范；遵守本公司的各項規章制度，認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。
�。�2）建立和完善質量體系，定期組織內部質量體系審核工作，保證質量體系的有效運作。
�。�3）認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度，確保質量體系正常有效運行。
（4）負責組織對比試驗和能力驗證試驗，負責對不符合檢測工作進行處理。
�。�5）負責對分包實驗室的調研情況組織評審。
（6）負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的審核工作，如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。
�。�7）負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。
�。�8）組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的'日常事務聯系。
�。�9）開展內部質量審核工作，定期對檢驗工作質量進行抽查和分析，并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析；
�。�10）完成總經理交辦的其他任務。
質量負責人崗位職責11
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監督質量目標改進工作的`落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協調;
8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。
質量負責人崗位職責12
藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測
負責制定和實施新品開發計劃；
負責制定新產品的生產工藝及質量標準；
負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；
負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的'技術轉移和技術把關工作；
負責相關質量一致性評價工作；
負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測
負責制定和實施新品開發計劃；
負責制定新產品的生產工藝及質量標準；
負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；
負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；
負責相關質量一致性評價工作；
質量負責人崗位職責13
1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監督、施工質量檢查驗收工作;負責貫徹執行國家現行建設工程施工規范和施工質量驗收規范、質量標準;執行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。
2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系，監督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質量控制的PDCA循環原理，把好工程項目施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。
3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規范、施工質量驗收規范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監督、指導和檢查驗收。
4、負責監督、督促項目部各施工隊作業班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監督、檢查;按施工階段或施工節點提出質量控制措施并安排落實。
5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監理單位、設計單位及其他協作單位的有關人員按有關規定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的.施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續。
6、負責會同材料員、試驗員按有關規定對進入施工現場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗;配合質監部門、質檢單位按規定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續。
7、協助專職檔案資料員按有關規定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。
8、配合專職造價員按有關規定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。
9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發現的質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，并按規定對造成質量問題的責任人進行處罰。
10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現場分析會議，總結成果經驗分析，造成施工質量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。
11、負責按規定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調查、取證，參加工程質量事故調查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。
12、主動與建設單位、監理單位現場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。
13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經驗總結。
14、認真完成主管領導交辦的其他工作。
質量負責人崗位職責14
�。�1）對工程項目的質量全面負責，并負責質量問題糾正和預防措施的落實；負責制定項目質量工作計劃，并協助領導組織實施；負責工程質量管理工作的實施、驗證和改進，建立健全質檢相關制度；
�。�2）負責質量目標的分解和落實，制訂公司的年度工程質量創優目標和質量計劃，參與制訂質量的年、季、月質量技術措施計劃；
�。�3）根據施工階段、施工分部、季節等變化，對本部門的環境管理運行工作進行自查，發現不符合或不符合趨勢的立即采取糾正預防措施。
�。�4）收集保管好本項目的質量檔案，如會議既要、質量整改通知單、不合格品審理單及廢品材料通知單等，保證項目質量活動的各種原始紀錄的完整性和可追溯性。
�。�5）組織質量專業會議，總結推廣質量管理方面的'先進技術；
�。�5）定期匯總質量目標的實現情況、質量動態和趨勢，對可能發生的偏離制定預防措施，并予以糾正；
�。�6）參與特殊技術、特殊工藝、特殊材料和創新開發的項目工程施工組織設計編制；
�。�7）做好質量信息的反饋工作，預防質量事故的隱患出現不及格品的控制，行使項目質量否決權。
質量負責人崗位職責15
一、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面具體工作,在藥品質量管理方面有效行使裁決權;
二、負責監督質量管理制度的有效執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
三、在企業各組的'協助下,負責對企業員工進行質量教育、培訓工作;
四、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導;
五、負責對首營企業、首營品種質量審批;
六、負責協調組之間質量管理工作的有效開展;
七、主管質量方面培訓教育工作的實施;
八、負責質量信息管理工作,定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析,提供分析報告;
九、對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作,做好不合格藥品的相關記錄;
十、按月檢查陳列藥品的質量狀況,保證其符合規定的要求;
十一、定期檢查門店的環境及人員衛生情況,組織員工定期接受健康檢查;
十二、負責建立藥品質量檔案和收集質量標準;
十三、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;
十四、協助企業負責人召開質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;
十五、負責處理藥品質量查詢,對顧客反映的質量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;
十六、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
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