gsp認(rèn)證廷期申請書

時間：2021-07-28 13:23:36 申請書我要投稿

gsp認(rèn)證廷期申請書

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gsp認(rèn)證廷期申請書

食品藥品監(jiān)督管理局：

　　XXX醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“公司”）是經(jīng)XXX食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊資金XXX萬元人民幣，現(xiàn)有員工X余人。公司《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年11月15日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期至20xx年6月30日。按照國家和自治區(qū)局的相關(guān)精神，公司應(yīng)該在11月前提交換證和認(rèn)證資料，至少應(yīng)該在20xx年12月31日完成新版GSP的認(rèn)證工作。

　　自20xx年6月新版GSP實施以來，公司積極按照新版GSP要求逐步改造軟硬件設(shè)施。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展計劃，現(xiàn)已在XX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)購置土地XX畝，新倉庫全部按照現(xiàn)代物流設(shè)施條件進(jìn)行建造，預(yù)計于X月X日封頂，首期倉儲面積30000平米，能夠滿足年銷售30億元的吞吐量。由于前期辦施工手續(xù)等耽誤工期，再加上XX冬天不能施工的自然條件限制，新倉庫投入使用時間可能延后�，F(xiàn)在公司租賃XX藥業(yè)的倉庫和辦公場所，在目前倉庫條件下通過新版GSP認(rèn)證，需要投入改造資金大約100余萬元。而且，即使在老倉庫改造并通過新版GSP認(rèn)證，公司新倉庫投入使用仍然還要重新認(rèn)證。這樣就會給企業(yè)增加很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和不必要的浪費。

　　公司自成立以來始終把“XXXXXX”作為質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。公司率先利用先進(jìn)的物流信息技術(shù)，實行藥品監(jiān)管碼與現(xiàn)代物流結(jié)合，順利與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接，隨時接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理。公司積極開拓XX周邊地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售業(yè)務(wù)，力爭做醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)最佳服務(wù)商，為XX地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及人民群眾的用藥安全貢獻(xiàn)力量。

　　參照其他省市認(rèn)證精神，我們現(xiàn)在向XXX食品藥品監(jiān)督管理局提出延期認(rèn)證申請。公司仍然按照新版GSP認(rèn)證要求，在《藥品經(jīng)營許可證》有效期前6個月內(nèi)提出換證和認(rèn)證申請，自治區(qū)局給予延期6個月現(xiàn)場檢查，請自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)酌情考慮，給予延期認(rèn)證為盼，特此申請，謝謝。

　　XXX醫(yī)藥有限公司

　　XX年X月X日

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