三、明年工作思路
    2011局將認真貫徹、落實黨的十七大精神，堅持以確保“兩個安全 ”為目標，以打造三區為動力，務實苦干，銳意進取，進一步加強隊伍建設，積極探索食品藥品監管新機制，不斷提高監管效能，努力解決影響區域內食品藥品安全的重點、難點問題。著重是：“圍繞一個中心，依托二大載體，提高三種能力，推進五項工作”。

    一、“圍繞一個中心”就是指要緊緊圍繞以科學發展觀統領食品藥品監管全局這個中心，堅持“以人為本、執政為民”的科學監管理念，從關注民生、保障民生、服務民生的高度，進一步增強政治意識和責任意識，以良好的精神狀態、務實的工作作風，切實保障公眾飲食用藥安全。

    二、“依托兩大載體”就是指依托創建“食品安全示范區”和鞏固農村藥品“兩網一規范”示范區成果這兩個載體，不斷提高食品藥品監管的成效。

    一是深入推進食品安全示范創建活動。開展“食品安全示范街道”創建活動的推廣指導和考評驗收工作，探索街道（鄉鎮）基層食品安全監管新模式；抓好食品安全示范村（社區）的創建工作，進一步整頓農村食品市場秩序，提升農村公共安全管理水平；組織有關部門，開展食品安全示范學校創建工作，營造和諧的校園食品安全環境；督促監管部門開展食品安全示范企業創建工作。在示范創建的基礎上，加強食品安全監管，規范各項工作制度，切實采取有力措施，努力使全區的食品安全監管、檢測等各項工作指標達到國家食品安全示范縣的標準和要求，全面迎接上級部門的考核驗收。

    二是積極探索農村藥品“兩網一規范”長效機制建設。要進一步完善監督網絡，運用藥品安全績效考核和農村藥械協管員考核措施，充分發揮農村藥械協管員和信息員在日常檢查、藥品安全知識宣傳和信息收集等方面的作用；完善農村藥械主導供應商質量和服務上的優勝劣汰制度，提高農村藥品主導供應商的配送率，加強對農村藥械從業人員的培訓，貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，統籌藥械監管力量，鞏固農村藥品“兩網一規范”示范區建設成果，建立藥品監管的安全模式。同時做好藥械安全風險評估，并對評估中發現的存在問題和薄弱環節提出并采取控制措施，逐年提升區域城鄉居民藥品（醫療器械）安全保障水平。

    三、“提高三種能力”就是要通過不斷加強隊伍的綜合能力、依法行政能力和拒腐防變能力建設，進一步提高隊伍的執行力。

    一是加強隊伍綜合能力建設，重點要在提高履職能力、樹立隊伍形象上下功夫。明年我局將以黨組中心組和支部學習為依托，通過集中學習、舉辦培訓班、“三會一課”制度、專題講座、微型黨課、現代遠程教育、觀看錄像、參觀學習等方式，結合各類主題教育，繼續加強機關干部的人生觀、價值觀、政績觀教育，不斷提高隊伍思想政治素質；同時要結合市局提出的八支專門化隊伍建設，積極探索隊伍教育培訓工作的方式方法及長效機制。

    二是加強依法行政能力建設，重點要在強化執法為民理念、規范執法行為上下功夫。分局要通過走出去和請進來的方式，努力加強對食品藥品有關法律知識的學習和研究；要將“以學法促執法，用執法帶學法”的觀念貫穿到日常執法工作中，建立起定期案例分析活動暨法律審查意見反饋會工作機制，從而來提高辦案效率，增強依法行政的能力。同時要結合行風監督、執法反饋、意見征求等加強執法監督，著力在法制意識上求深化，在監管水平上求提高，在執法力度上求突破。

    三是加強拒腐防變能力建設，重點要在強化廉政建設、構建長效機制下功夫。一是落實廉政責任體系建設。要進一步強化局黨組在反腐倡廉建設中的責任主體地位，局黨組要每半年一次聽取研究分析分局黨風廉政建設工作情況及存在的問題，要定期開展黨風廉政督查工作。二是加強廉政教育體系建設。要結合各類主題實踐活動多鐘形式開展 “兩個安全”廉政教育，要注重教育的針對性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設。重點要在認證發證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財、物管理等工作中的關鍵部位和重點環節出臺配套的廉政工作制度，從而來規范權力運行。四是完善廉政監督體系建設。要結合談心談話、行政執法回訪、行風監督員會議、下基層蹲點調研等工作完善監督機制，深化自查自糾，切實提高工作作風。

    四、“推進五項工作”就是要圍繞監管目標的實現，狠抓落實，確保食品藥品監管到位。

    一是抓好食品安全民生工程。

    1、督促有關部門提高農村副食品店的食品統一配送率，同時定期檢查和抽檢配送中心的食品，確保配送食品的安全。

    2、結合食品安全示范區創建工作，協調組織有關部門實施農村菜市場改造工程，加快改造進度，加強制度建設和管理，進一步規范農村菜場市場秩序,嚴格重點食品品種的市場準入。加大食品安全評價性抽樣力度，增加資金投入，擴大抽樣的品種和批次。

    3、以食品安全示范村創建為平臺,會同衛生部門推進農村聚餐點的改造，鼓勵行政村實施建立農村聚餐點，加強農村聚餐申報管理。

    4、落實企業食堂的整治。在去年提交企業食堂安全調研報告基礎上,采取提前告知、監督檢查、政府配套服務等措施，同時積極引進供餐企業，加強對企業食堂的規范整改工作，消除食品安全隱患。另外將創建食品安全示范學校為契機，加強對學校食堂和副食店的食品安全規范工作。

    二是開展食品藥品安全專項整治。食品安全方面重點是組織各部門抓好重點環節、重點領域和重點品種的專項整治行動，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，有效預防重大食品安全事故的發生。同時督促有關部門抓好食品安全檢測中心的運作，加大重點環節重點品種重點項目的抽檢力度，及時發布食品安全預警信息。藥品安全方面重點是繼續深入實施藥品質量管理規范和醫療器械質量管理體系，完善日常跟蹤檢查機制。從生產、有針對性地開展各項藥械質量安全專項整治，組織開展大輸液、中藥小針劑的專項檢查，組織開展中藥材、中藥飲片的專項檢查，進行偽藥品專項整治的回頭看。針對民營醫療機構藥品購進渠道復雜問題，組織開展民營醫療機構使用藥械的專項檢查。同時要強化藥械高風險和重點品種監管。在各類檢查中要利用藥品快速檢測箱和藥品檢測車深入開展藥品抽檢工作。

    三是強化藥械生產、經營、使用監管。一是建立藥品生產企業質量受權人例會制度，繼續推進“受權人制度”和“內部質量層級責任制”的實施和深入；實行藥品、醫療器械生產企業產品研制的報備檢查制度，積極探索更有效的監管思路與方法。二是擴大對藥品零售企業“集中檢查統一反饋”的應用對象。加強對日常檢查后整改意見的落實跟蹤，尤其是對直接影響藥品質量安全事項的整改。繼續推進“小藥店”規范和提升工作，深入實施質量管理規范，規范審批，把好準入關。三是加強醫療機構藥械質量日常監管，進一步完善集中反饋制和整改跟蹤制，提高監管效果；探索醫療機構大型醫療器械（設備）的監管方法，統籌開展藥品和醫療器械檢查，提高醫療機構醫療器械的檢查頻次和覆蓋率。

    四是推進藥械網上監管工作。重點推進藥械網上監管工作。要落實藥品信息化工作經費，加快藥品信息化建設，實現藥品經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構與藥品監督機構的網上連接，實施藥械網上監管。完善藥械信息報送管理辦法，落實責任，大力開展藥械質量的網上監管。深入實施藥品安全信用體系建設，進一步增強藥品生產經營使用單位的自律意識。

    五是深化政府信息公開工作。明年重點從兩個方面深入抓好政府信息公開。一方面從服務監管相對人的角度出發，將一些重要的藥品質量信息、藥品不良反應情況等及時通過網站進行公開，擴大信息資源共享；同時將與相對人有關的文件、辦事要求、崗位考試等及時進行發布，各類監管數據、材料等盡量通過網絡上報；另一方面與藥械誠信體系建設相結合，加大對一些嚴重違法違規的行為和企業曝光力度和范圍，從而來加強警示和教育。另外要堅持依法辦案，繼續規范執法，完善說理性處罰決定書，深入推行行政執法“三反饋”和一案一書一公布制度。
 

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