XX年上半年,在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，XX食品藥品監(jiān)督管理局以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入開(kāi)展“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育月”活動(dòng)，將學(xué)習(xí)“八榮八恥”與開(kāi)展食品藥品監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，團(tuán)結(jié)一致、扎實(shí)苦干、內(nèi)提素質(zhì)、外樹(shù)形象，進(jìn)一步整頓和規(guī)范我縣藥品市場(chǎng)秩序，同時(shí)做好食品安全監(jiān)管的“抓手”工作，取得了一定成績(jī)，現(xiàn)將XX年上半年工作匯報(bào)如下:
一、穩(wěn)步開(kāi)展行風(fēng)政風(fēng)建設(shè)
(一)認(rèn)真開(kāi)展“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育月”活動(dòng)
根據(jù)《XX食品藥品監(jiān)督管理局“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育月”活動(dòng)實(shí)施方案》的要求，集中學(xué)習(xí)了《中國(guó)共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》、《信訪條例》、“八榮八恥”、社會(huì)主義榮辱觀有關(guān)內(nèi)容等;組織全體黨員干部與入黨積極分子集中觀看《懺悔錄》、《“立黨為公、執(zhí)政為民”先進(jìn)事跡報(bào)告》電教片。提高了黨員干部、尤其是領(lǐng)導(dǎo)干部反腐倡廉的主動(dòng)性和自覺(jué)性。
(二)制定完善各項(xiàng)規(guī)章制度
今年以來(lái)，在市局《稽查工作制度》的基礎(chǔ)上結(jié)合我局的實(shí)際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時(shí)重點(diǎn)完善了學(xué)習(xí)制度、出勤制度等。學(xué)習(xí)制度規(guī)定在每半個(gè)月組織一次集中學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)文件精神，學(xué)習(xí)“一法兩條例”等有關(guān)法律法規(guī)，從外觀發(fā)現(xiàn)假劣藥、避孕套檢查重點(diǎn)，零售藥店等檢查重點(diǎn)，藥品抽檢常識(shí)等稽查知識(shí)，提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)。
(三)切實(shí)開(kāi)展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開(kāi)展矛盾糾紛排查調(diào)處活動(dòng)擺上我局重要的議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。指派專門(mén)工作人員，負(fù)責(zé)矛盾糾紛的排查調(diào)處活動(dòng)，并加強(qiáng)同縣綜治辦的聯(lián)系。從實(shí)際出發(fā)，制定切實(shí)可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開(kāi)展矛盾糾紛排查調(diào)處活動(dòng)落到實(shí)處。
(四)有條不紊地開(kāi)展治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作
5月23日，召開(kāi)全縣治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會(huì)議，傳達(dá)貫徹國(guó)家局、省局和市局治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會(huì)議精神，對(duì)全縣治理藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作進(jìn)行安排部署。全縣17家藥品零售企業(yè)參加了此次會(huì)議。同時(shí)，我局專門(mén)成立領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)制定了《關(guān)于開(kāi)展治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》和《關(guān)于開(kāi)展治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂自查自糾工作的通知實(shí)施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業(yè)均已報(bào)送《XX治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂承諾書(shū)》，自查自糾工作正在進(jìn)行當(dāng)中。
(五)扎實(shí)推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)和開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)
4月21日，我局召開(kāi)機(jī)關(guān)加強(qiáng)效能建設(shè)動(dòng)員大會(huì)，抓好動(dòng)員部署，要求全體工作人員充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展機(jī)關(guān)效能建設(shè)和依法行政推進(jìn)年活動(dòng)的重要性和必要性，不斷增強(qiáng)做好這項(xiàng)工作的主動(dòng)性和自覺(jué)性。制定了我局《進(jìn)一步推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)暨開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)實(shí)施方案》，組織開(kāi)展解放思想大討論活動(dòng)。按照方案的要求開(kāi)展活動(dòng)，提高工作人員的整體素質(zhì)，規(guī)范行政行為。
二、有力推進(jìn)藥械監(jiān)管工作
(一)深入開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)
1、進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，圍繞“建的起，立的住，運(yùn)行好”的工作方針，加強(qiáng)對(duì)“三員”的培訓(xùn)，定期把有關(guān)藥品法律法規(guī)、識(shí)別假劣藥品知識(shí)等材料及時(shí)分發(fā)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員及村級(jí)信息員手中，提高“三員”的業(yè)務(wù)素質(zhì)，促進(jìn)他們更好在日常監(jiān)管中發(fā)揮應(yīng)有的監(jiān)管作用。
2、在縣政府的大力支持下，積極加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)的溝通，爭(zhēng)取鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對(duì)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的支持。并幫助鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦建立健全相關(guān)制度，進(jìn)一步加快農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的步伐。
3、穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，自XX年1月份以來(lái)先后對(duì)赤嶺村第一衛(wèi)生室等33家提出“規(guī)范藥房”建設(shè)申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。從檢查的結(jié)果來(lái)看，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲(chǔ)存環(huán)境及條件得到明顯改觀，質(zhì)量意識(shí)得到顯著提高，藥品從業(yè)人員藥品管理知識(shí)和守法意識(shí)有了很大改善。
(二)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查
5月份，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)已通過(guò)GSP認(rèn)證的17家藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次全方位的GSP認(rèn)證跟蹤檢查。通過(guò)跟蹤檢查情況來(lái)看，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)行為趨于規(guī)范，從業(yè)人員的藥品質(zhì)量管理水平、落實(shí)企業(yè)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)也有明顯的提高。
(三)扎實(shí)開(kāi)展ADR、MDR監(jiān)測(cè)上報(bào)工作
今年年初，我局印發(fā)了《關(guān)于做好XX年ADR監(jiān)測(cè)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，要求各藥械經(jīng)營(yíng)使用單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、成立領(lǐng)導(dǎo)組，明確專人負(fù)責(zé)ADR、 MDR監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，切實(shí)發(fā)揮機(jī)構(gòu)組織作用;推行目標(biāo)責(zé)任管理，將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設(shè)及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過(guò)會(huì)議及上門(mén)等形式，開(kāi)展廣泛宣傳，進(jìn)一步提高各涉藥單位對(duì)做好ADR、MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告重要性和必要性的認(rèn)識(shí)。今年上半年我局共收集整理、上報(bào)ADR事件32例。
(四)積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)藥品分類管理和藥品安全信用分類管理工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥管理，規(guī)范非處方藥管理，我局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類管理與GSP跟蹤檢查相結(jié)合，著力加強(qiáng)對(duì)零售藥店的幫促指導(dǎo)，另一方面通過(guò)日常監(jiān)管和專項(xiàng)監(jiān)督檢查鞏固藥品分類管理成果。
(五)進(jìn)一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作
為加強(qiáng)我縣麻精藥品的監(jiān)督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點(diǎn)查看其購(gòu)銷存及使用情況，及時(shí)了解和掌握其動(dòng)態(tài)，消除安全隱患。
根據(jù)XX年全縣計(jì)劃生育工作會(huì)議精神，印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)督管理的通知》，要求進(jìn)一步加強(qiáng)終止妊娠藥品銷售使用的管理;加強(qiáng)對(duì)使用終止妊娠藥品單位的資質(zhì)審查和備案登記工作;采取日常監(jiān)督與專項(xiàng)整治相結(jié)合的方式，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的行為。