耗材自查報告

時間：2023-04-07 12:44:29 自查報告我要投稿

耗材自查報告

　　在我們平凡的日常里，報告的使用頻率呈上升趨勢，其在寫作上有一定的技巧。其實寫報告并沒有想象中那么難，下面是小編為大家整理的耗材自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

耗材自查報告

耗材自查報告1

　　為加強我“中心”安全管理，落實桂衛[20xx]128號文件關于湖南省郴州市第一人民醫院工業氧代替醫用氧事件通報的要求，我“中心”組織各科室負責人對醫用氧及藥品、醫用耗材、醫療器械進行全方位自查：

　　1、醫用氧是從柳州市箭興氣體有限公司的`購進，生產方資質證明材料齊全，購進記錄清晰，票據規范。醫用氧生氣日期、有效期記錄清晰。

　　2、醫用耗材、醫療器械是從xx市甌文醫療器械有限公司和柳州市億達醫療器械有限公司兩家公司購進，供貨方資質證明材料齊全，進出庫記錄詳細，票據規范。

　　3、藥品是從xx市醫藥公司、xx市百草堂醫藥公司及柳州市吳大藥業公司購進，供貨方資質證明材料齊全，進出庫記錄詳細，票據規范。

　　通過這次自查，確保我“中心”醫用氧、藥品、醫用耗材、醫療器械正規購進渠道，加強采購、供應、使用、銷毀處理等各環節管理和監督力度，規范采購程序，細化管理措施，以“病人為中心”的理念，為保障群眾安全的就醫環境打下堅實基礎。

耗材自查報告2

　　20xx年10月10日旗局對我院醫療器械質量管理工作進行了檢查，檢查中發現了一些問題，我院對這些問題進行了整改，現報告如下：

　　我院認真貫徹執行國家《醫療器械監督管理條例》，和《內蒙古藥品醫療器械使用監督管理辦法》。按照有關管理制度制定了醫療器械購進、驗收、養護等各項規章制度，并在工作中認真貫徹執行。

　　關于檢查中發現的問題，我院領導高度重視，組織人員進行認真的'整改，對于部分醫療器械和耗材沒有索要生產經營許可證和產品注冊證的問題，我們已經聯系了生產廠家把生產經營許可證和產品注冊證郵寄過來。赤峰忠冠公司生產的義齒合格證、說明書、發票也已經郵寄過來在口腔科存檔備查。

　　在以后的工作中，我們一定做好醫療器械及耗材的質量管理工作，索要并保存醫療器械及耗材的生產廠家資質并存檔。認真填寫醫療器械和耗材的購進記錄及驗收記錄。做到不缺不漏，全面完整。

耗材自查報告3

　　為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關要求，我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：

　　一、加強領導，增強依法采購的自覺性。

　　成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的'制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實施，并按規定要求進行采購。

　　二、加強監管，從源頭上防止不正之風。

　　社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時，社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

　　三、采購情況。

　　我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

　　四、配備使用情況。

　　建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

　　五、合同簽訂情況。

　　我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

　　六、宣傳培訓情況。

　　我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

　　我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。

耗材自查報告4

　　我院自今年以來，藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1—9月份工作情況自查匯報如下：

　　一、基本藥物采購政策執行情況

　　為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科編制計劃、審核確認，主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現象。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格，按國家規定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。

　　二、網上采購供應配送情況

　　國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫藥公司配送率為85%，武威天和醫藥公司配送率為77%，武威神洲醫藥公司配送率為39%，民勤健民醫藥公司配送率為16%，由于配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現點配后，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的.影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執行網上采購價格，由公司網下配送。

　　三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

　　藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

　　四、合理使用藥品的情況

　　根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》，優先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數達到126種，占總用藥量28%。

　　五、高值耗材采購使用情況：

　　醫院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

　　從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無不合格材料購進使用。由于省醫用耗材交易系統還沒正常開通，所以醫用耗材都從網下采購。

　　7月份以來，結合醫院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度5%—30%。

　　六、存在的問題

　　1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。

　　2、網下采購的藥物比例超出規定。

　　3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業聯苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業的曲克蘆丁片，天津藥業新鄭的阿托品針，天津藥業新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網上配送，公司說廠價均高于招標價無法配送；

　　4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫藥公司網上都無法點配，只能是網下采購。

耗材自查報告5

　　我院自今年以來，高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按《關于高值醫用耗材網上陽光采購工作安排的通知》(閩藥械采辦函（20xx）32號)、《關于人做做好醫用耗材采購有關工作的通知》(閩藥械采辦函（20xx）10號)要求進行合理采購使用，尤其是8月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對高值耗材網上陽光采購執行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現工作情況自查匯報如下：

　　一、醫院用高值耗材

　　由高值耗材采購辦公室負責，臨床科室申請，經分管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、外科等科室，有副主任醫師3名，主治醫師14名。具相應的醫療設施設備和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

　　二、指定一名藥劑科人員專職管理

　　并參加了泉州市組織的高值醫用耗材網上交易操作培訓，能夠熟練掌握高值醫用耗材網上陽光采購平臺的使用，并已將我院常用的高值醫用耗材進行了編碼對照。

　　三、制定了《南安市海都醫院高值耗材管理制度》及《海都醫院骨科手術用高值耗材申請采購使用流程細》，規范管理我院的高值醫用耗材的采購、使用等各個環節。

　　四、存在的問題：

　　1、采購環節執行不力：

　　由于我院骨科大部分手術以急診手術為主，無法嚴格執行采購流程，大部分高值醫用耗材都是以補錄的形式進行采購監督。

　　2、驗收環節難以履行：

　　主要面臨的2個難題，即科室的自行采購和必須手術跟臺才能確定的高值耗材。前者直接規避驗收，后者則難以驗收。

　　3、使用環節監管困難：

　　管理部門很難對使用環節進行直接監管，很大程度上依賴于專科部門的配合。

　　4、追溯機制有待完善

　　追溯機制包含：物的追溯和人的`追溯。這2類信息的記錄有待完善，可追溯機制也有待完善。

　　五、整改措施：

　　1、采購管理：對于急診手術的，應于手術完成后，及時進行補錄手續，不應集中一個月補錄一次；對于非急診手術的，由骨科提出采購申請后，應及時按照流程進行采購；

　　2、驗收管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，其驗收由相應管理部門完成，核對產品的四證一報告，核對送貨單是否與實物相符，核對包裝及產品外觀是否完整無損、無污染、產品包裝中是否無雜物，檢查滅菌時間、有效期及產品批號，驗收合格后，填寫驗收記錄并由驗收員簽字確認。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，其驗收需由使用科室及手術室共同完成，經銷商將產品直接送到手術室，由手術醫師及手術室相關人員進行驗收，驗收合格后，填寫驗收合格后，填寫驗收記錄并由手術醫師及手術室相關人員共同簽字確認。

　　3、使用管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，使用科室下達請領申請，科室負責人簽字，管理部門提取請領申請進行發放確認。科室使用時簽字同時完成出庫流程。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，在產品經手術醫師及手術室相關人員驗收合格后，由供應商根據手術過程中的實際情況開具發票和耗材使用清單、供應商、手術醫師及手術室相關人員核對無誤后，三方簽字確認。耗材使用清單一式三份，手術室一份保存備用，供應商、發票一起送到管理部門辦理入出庫手續。管理部門在其中一份耗材使用清單貼條形碼，由手術室進行計費，同時完成出庫流程，另一份留存備查。

　　4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登記高值耗材產品名稱、規格型號、醫療器械產品注冊證號、生產許可證號、供應商、制造商、批號編碼、使用患者姓名、ID號、手術日期、手術醫師、供貨人等信息，為每一件高值耗材從進入醫院、臨床使用到術后跟蹤整個過程都建立了一份完整的檔案，既為以后的統計分析提供了翔實的數據基礎，有落實了對高值耗材全過程的跟蹤監管。一旦高值耗材出現質量問題，即可方便地追溯查詢，從而保障了患者和醫院的權益。

耗材自查報告6

　　一、規章制度的建立與執行方面

　　1.大型乙類醫用設備

　　（1）能按照衛生部及北京市衛生局下發的《大型醫用設備配置與使用管理辦法》及實施細則進行醫院大型醫用設備的配置，取得配置后購買。

　　（2）醫院實行院領導、醫療器械管理部門和臨床科室三級管理制度，有專門的醫療器械管理部門，配有專業技術人員，并進行培訓，同時對臨床科室進行設備使用培訓。

　　（3）醫療設備處置按照海淀區財政局固定資產管理的要求執行，不隨意劃轉、捐贈、出售、報廢等。

　　（4）對應急設備能定期進行巡檢，有安全隱患的設備停止使用，及時維修和更換。但對質量控制沒有具體標準，執行的'難度較大。

　　2.醫用耗材

　　（1）根據《國家衛生和計劃生育委員會辦公廳關于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》和《北京市衛生局關于加強醫療機構醫用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫用耗材采購管理委員會，對進院耗材建立了嚴格的準入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經過醫務、物價、醫保、護理等部門的審核，提交耗材管理委員會集體討論通過才能使用。

　　（2）對植入性醫療器械經銷商的資質審核非常嚴格，對高值耗材，進行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。

　　（3）通過此次自查發現，我院缺少《植入性醫療器械臨床使用評估制度》。此次自查后，需要把相應的制度完善。

　　二、醫療機構資質情況

　　《醫療機構執業許可證》含有所配置的乙類大型設備對應的科目，DSA相關介入診療項目已通過醫學會、醫師協會的審核。

　　三、上崗人員資質情況

　　乙類大型醫用設備所在臨床科室持有《大型醫用設備上崗證，人員數量和職稱資歷與配置的乙類大型醫用設備數量和檔次匹配。

　　四、企業與產品資質情況：

　　我院在醫療設備及醫用耗材采購過程中，嚴格審查供應商資質，包括企業《營業執照》、《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《生產企業生產許可證》、生產廠家對代理經營機構授權書、公司聯系人材料（授權、身份證復印件）等，定期檢查各種資質是否在有效期，通知供應商更換，確保購進設備、耗材合法。

　　通過自查發現有部分供應商在企業經營中有超范圍經營的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經營三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經通知供應商增項。

　　五、記錄完整性與追溯性情況

　　（1）耗材購進和庫存相關記錄完整，記錄中包含產品名稱、產品規格型號、產品價格等信息，但沒有產品序列號、產品類別、出廠日期。

　　（2）對高值植入性醫用耗材，重點科室能夠建立產品-患者數據庫，能夠在患者手術記錄中粘貼產品條碼；胸科，功能神經科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關負責人溝通，加強管理。

　　（3）耗材使用情況每月由科室報送醫學裝備科，由專人抽查使用情況。

耗材自查報告7

　　為保障醫療安全，確保醫用耗材的合理采購及使用，切實維護患者的合法權益，按照《廣東省衛生健康委關于做好醫用耗材網上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實的開展了醫用耗材采購和使用情況摸底調查工作，組織人員對我中心醫用耗材采購和使用情況對照標準進行了認真的`自查，現將自查報告報告如下：

　　一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。中心建立了依法采購領導機制，采購醫用耗材由主任負總責，分管副主任具體負責，藥房負責人負責實施，并按照政府規定采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，中心領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加上級部門舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。

　　（一）為保障本中心醫用耗材供應，規范醫用耗材使用行為，杜絕醫用耗材購銷領域不正之風，根據相關文件規定，中心醫用耗材必須在廣東省醫用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責，其他科室或個人不得自購、自銷。

　　（二）凡是我中心使用的醫療耗材，每月初由藥房負責人根據臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經分管領導審核、主管領導審批后，由采購員通過廣東省醫用耗材集中采購平臺及時發布采購清單，醫用耗材配送企業在規定時間內配送到位后，藥房員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括醫用耗材的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產企業名稱、配送企業名稱等內容。

　　二、積極開展清理整頓工作，確保醫用耗材合理使用。中心醫用耗材管理委員會對審定醫院目錄進行審核、審查，審查醫用耗材采購計劃，監督、檢查醫用耗材的采購和供應情況；對中心合理醫用耗材情況進行考核，并提出改進意見。同時，中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

　　對于高值醫用耗材我中心按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質，我中心所有高值醫用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。

　　經本次自查，我中心將建立醫用耗材長期自查自糾機制，及時整改到位，以保障我中心醫療事業的健康穩定發展。

耗材自查報告8

　　當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質量機構組織

　　分管院長

　　：王志勇質量負責人：關世芳采購員

　　：關世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

　　四、藥物不良反應

　　藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。

　　開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨床用藥的同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務質量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內容包括該藥物的.不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。

　　五、合理用藥

　　其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。

　　在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：

　　1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

　　2、若必須用藥，就應考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。

　　3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。

　　4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯合用藥不當所致？會對患者產生有害反應。

　　當鋪地衛生院

　　20xx年7月28號

耗材自查報告9

　　接到上級通知后，我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

　　一、主要概況

　　醫用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值（20xx元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有高值耗材個品規，共涉及供應商家，主要種類有：起搏器類、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質多樣，規格型號復雜，專業性強。其中，很多耗材只能根據患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開耗材委員會例會，對醫療耗材的采購、使用情況進行數據通報及管理中出現的問題進行分析、整改、持續改進。

　　二、高值耗材供應商管理情況

　　我院建立了耗材供應公司資質檔案，對供貨公司營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、供應產品的授權委托書復印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經營單位的公章，通過信息化手段對證件的有效期進行監控，如有醫用耗材客戶證件即將到期，系統會通過手機及內網郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經與我院簽訂了《醫用耗材購銷協議》及《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

　　三、高值耗材采購管理情況

　　1.采購申請根據高值耗材特點，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術前基本選定的高值耗材，后者如人工關節類材料等，是根據術中選型確認的高值耗材。采購管理部門根據臨床診斷和治療的需要實行統一采購，非醫用耗材采購部門不得直接采購醫用耗材，一律禁止未經采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門不予辦理采購手續。醫院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫生自帶耗材進手術室，植入性耗材必須由手術室領用。

　　2.堅持“就近、質優、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫用耗材均實行網上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材應按照江蘇省南京市衛生局印發的《南京市政府辦醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規定執行。

　　3.臨床科室要使用新產品須事先進行申請，并報相關主管職能部門審核同意后，采購部門做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質比價。未統一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、相關專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。

　　4.醫院常規、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫用耗材采購員、采購部門主任及分管院領導審批后，由采購員發送采購訂單，原則上每月不超過4次。

　　5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術所需的跟臺高值耗材，科室須提前3- 7天向醫教科提出申請，醫教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門按程序實施緊急采購，后補辦手續。

　　6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應商和廠家的資質進行審核，審核合格后簽訂購銷協議，臨時使用產品簽訂臨時購銷協議，并簽訂《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》，未經采購部門審核的產品臨床一律不得使用。

　　四、高值耗材入庫及領用管理情況

　　1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無質量合格證、過期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。

　　2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術室與手術醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發票產品規格、型號、數量的依據，審核無誤后正式辦理入庫手續。

　　3.高值耗材如有價格調整，供應商須提供調價說明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統中調整供貨價格。

　　五、使用和監督管理情況

　　1.實行高值耗材使用權限分級管理：由醫教科根據醫生的職稱、執業范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進行授權管理，未取得資質的醫師不得使用高值耗材。（已再次梳理，準備近期公示及發文）

　　2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》、《變更知情同意書》、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

　　3.臨床科室在使用高值耗材發現產品質量問題，或使用過程中出現異常等不良事件，主動在內網填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協調，如反復出現質量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。

　　4.對耗材的使用建立了常規考核機制，財務科核算科室的百元醫療收入消耗的.衛生材料，與去年同期比較，超過指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績效掛鉤，同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫療收入消耗衛生材料指標。

　　5.嚴格執行醫療機構行風建設“九不準”相關規定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規范使用醫生由醫院紀委進行誡勉談話。

　　6.對高值耗材使用量進行監管，對連續排名在先的耗材，醫院約談供應商，必要時限量采購。

　　六、管理中存在問題：

　　1.部分供貨商經常更換公司名稱或聯系人，在供應商資質管理上造成不便或溝通不順暢情況。

　　2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

　　3.系統之間不能聯網，耗材在使用過程中各部門的名稱不統一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。

　　4.手術室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。

　　5.由于大部分跟臺手術高值耗材，開票產品名稱與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網上采購平臺也未完全開放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網上采購。

　　七、下一步耗材管理計劃

　　1.信息化建設是醫院高值耗材實現規范、高效管理的先決條件。現階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統相對都比較成熟，選擇符合醫院實際情況的系統，再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質核查工作著手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。

　　2.在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規格、型號、數量、手術醫師等信息。

　　3.每季度醫院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監控的品種開展點評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監督檢查。

耗材自查報告10

　　接上級關于開展醫療機構醫療器械及醫用耗材使用管理自查自糾工作的通知，高院長要求我們認真檢查核對，經檢查核對：

　　1.醫療器械及醫用耗材采購、驗收制度和記錄，供貨單位資質、采購驗收記錄均真實并可追溯；

　　2.購入醫療器械及醫用耗材的注冊證的'規格、型號等與所購產品一致，防止發生同一企業生產的無證產品搭車銷售；

　　3.我院所使用的產品均未過期、失效、淘汰，均符合標準，沒有無合格證明的產品。

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