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醫(yī)院藥房自查自糾整改報(bào)告

時(shí)間:2022-12-27 10:34:50 整改報(bào)告 我要投稿
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醫(yī)院藥房自查自糾整改報(bào)告

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多,報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。一聽(tīng)到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?以下是小編收集整理的醫(yī)院藥房自查自糾整改報(bào)告,歡迎大家分享。

醫(yī)院藥房自查自糾整改報(bào)告

醫(yī)院藥房自查自糾整改報(bào)告1

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

  您好!

  20xx年xx月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。

  針對(duì)檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。

  情況如下:

  一、gsp管理

  1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

  整改情況:已整改到位。

  2.現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施:已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

  3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號(hào)1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)xx消炎片(xx藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號(hào)1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。

  整改情況:已整改到位

  4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗整改情況:已整改到位

  5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

  6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%,現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施:

  已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

  7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號(hào)bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號(hào)2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號(hào)bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號(hào)2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

  整改情況:已整改到位。

  三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

  1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。

  整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件,保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

醫(yī)院藥房自查自糾整改報(bào)告2

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:

  (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

  (2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

  (3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  (4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

  (5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗(yàn)收管理:

  (1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  (2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。

  (3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

  (4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

  (5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

  (6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

  (1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

  (2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

  (3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

  (4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

 在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

  醫(yī)院藥房個(gè)人自查自糾整改報(bào)告四

  為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對(duì)藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的.學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購(gòu)藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。

  四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等嚴(yán)格核對(duì),驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。

  六、定期組織人員對(duì)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

  七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品認(rèn)真填寫報(bào)損單,及時(shí)按程序上報(bào)銷毀。

  八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。

  九、每月盤點(diǎn)一次,確保帳物相符。

 存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對(duì)存在的問(wèn)題我們整改如下:

  1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度要求,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

  2、對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng);

  3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。

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