藥品質保協議書

　　隨著社會一步步向前發展，越來越多人會去使用協議，協議協調著人與人，人與事之間的關系。到底應如何擬定協議呢？以下是小編精心整理的藥品質保協議書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　甲方：

　　乙方：

　　為了保證經營藥品的質量，確保人民用藥安全有效，依照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法規，明確雙方質量責任，經協商一致，甲乙雙方達成如下協議：

　　一、甲方責任

　　1、甲方按GSP規定應向乙方提供合法、有效、真實的供貨方資料復印件，并加蓋企業原印章。

　　2、甲方提供的藥品必須符合法定的質量標準；

　　3、甲方應按照國家規定開具增值稅專用發票。發票應當列明供貨單位、藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

　　4、 甲方供貨時，應按國家規定提供同批次的加蓋企業質量管理或質量檢驗原印章的檢驗報告單。對未及時提供檢驗報告單引起處罰的，由甲方承擔相關損失。

　　5、 甲方提供進口藥品時，應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印章。

　　6、甲方供貨時，原則上是一個品規每件內一個批號，10件以內不超過二個批號，并在送貨單上注明品名、劑型、規格、生產企業、批號、數量（每批次對應的數量）、有效期、國藥準字等內容。整件藥品應有合格證。

　　7、甲方提供的藥品，以交貨日計算：有效期二年以上（含二年）的藥品生產日期在六個月內；有效期二年以內的藥品，生產日期在三個月內。

　　8、甲方所提供的藥品的包裝、標簽和說明書等應符合國家藥品監督管理局頒布的法規并符合儲運要求。

　　9、甲方應當按藥品質量管理規范（衛生部令第90號）及其它相關法律法規的要求來配送藥品，在運輸過程中嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過中的藥品質量與安全。

　�。�1）甲方藥品出庫時應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，在約定時限內將藥品送達約定地點。

　　（2）甲方應采用與被運輸藥品相適應的封閉式貨物運輸工具，并嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，以保證藥品在運輸途中不被污染、損壞和丟失。

　�。�3）甲方應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。

　　（4）甲方應積極配合乙方收貨人員對運輸工具和運輸狀況的檢查和記錄，并如實提供藥品運輸過程的溫度監控記錄。對于需冷藏、冷凍的藥品，甲方如未采用規定的冷藏設施運輸的或者不符合溫度要求的，乙方有權拒收。

　�。�5）甲方委托第三方物流公司配送或運輸藥品時，應當選擇符合GSP規定的、具有藥品運輸能力的企業，以保證藥品質量安全。并應向乙方提供委托運輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤，給乙方造成損失的，乙方將依法提出索賠。

　　（6）甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象，乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發生的一切費用應由甲方承擔。

　　10、甲方對下列情況作出承諾：

　　（1）藥品在有效期內因質量問題或包裝、標簽和說明書不符合相關規定而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。

　�。�2）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起5天內應向乙方作出明確答復，逾期造成的后果由甲方負責。

　�。�3）甲方應保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。

　　11、甲方必須強化知識產權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規,否則,出現因甲方產品違法行為的一切民事侵權行為均與乙方無關,所有責任及經濟賠償由甲方全部承擔，并且乙方將追究甲方對乙方聲譽的損害。

　　二、乙方責任

　　1、乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業原印章的《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件。

　　2、乙方應按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品，儲存不當造成的質量事故由乙方負責。

　　3、乙方有義務向甲方反饋藥品質量信息，配合甲方對發生質量問題的藥品的處理工作。

　　三、爭議解決方式

　　1、甲乙雙方若因履行本協議發生爭議，雙方協商解決；協商不成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。

　　2、其它協議關于爭議的解決方式與本協議不一致的，均以本協議為準。

　　四、雙方共同責任及約定條款

　　1、甲乙雙方共同協作、搞好市場調研、開發 、維護知識產權和藥品質量管理工作。

　　2、甲乙雙方應各自履行各自的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

　　3、上述條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

　　4、本協議已由甲、乙雙方經過充分協商，雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。

　　五、本協議經雙方法定代表人、授權代理人簽字或加蓋公章后生效。有效期至 年 月 日止。

　　本協議一式二份，甲乙雙方各執一份。

　　甲方： 乙方：

　　代表人： 代表人：

　　年 月 日 年 月 日

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