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中藥飲片的管理制度

時間:2025-11-19 09:34:06 好文 我要投稿

中藥飲片的管理制度優(yōu)選【15篇】

  在社會一步步向前發(fā)展的今天,各種制度頻頻出現(xiàn),制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。擬起制度來就毫無頭緒?以下是小編為大家整理的中藥飲片的管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

中藥飲片的管理制度優(yōu)選【15篇】

中藥飲片的管理制度1

  1、為加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中藥治病特色,發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

  2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。

  3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報告書》復(fù)印件。

  4、購進(jìn)蒙藥、中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  5、購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。

  6、驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,對照實物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的,有權(quán)拒收,不得入庫。

  7、中藥飲片出庫應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的原則,不及格飲片一概不得出庫。

  8、在庫中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點,采納干燥、降氧、熏蒸、除濕等辦法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

  10、配方利用的中藥飲片,必須是顛末加工炮制的中藥品種。

  中藥飲片采購制度及流程

  1、采購中藥飲片必須嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  2、藥房人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)藥房人員提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,采購員從已備案合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

  3、購進(jìn)中藥飲片必須堅持公開、公平、公道的原則,考察、選擇正當(dāng)、及格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自下降中藥飲片等級、以次充好,為小我或單位謀取不正當(dāng)好處。

  4、采購中藥飲片,該當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》、銷售人員的受權(quán)委托書、資歷證明、身份證復(fù)印件。

  首營企業(yè)還必須與原件對照,填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表和產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的受權(quán)委托書、資歷證明、身份證復(fù)印件,所提供的一切資料均需加蓋公司原印章,審查及格后歸檔儲存以備查。

  5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”,供應(yīng)單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。

  6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號。實施核準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還該當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢修報告。

  7、中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時,合理使用。

  8、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢修報告書》復(fù)印件。

  9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

  10、每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

  11、采購流程:

  藥房人員提出計劃采購員擬定采購計劃科主任審查院長審

  批采購員按核準(zhǔn)采購。

  中藥飲片驗收管理制度

  1、驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和條約規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

  2、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一搜檢;

  3、驗收應(yīng)按照規(guī)定的`方法進(jìn)行抽樣檢查;

  4、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

  5、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

  6、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實行雙人驗收制度。

  中草藥保管制度

  1、中草藥應(yīng)按計劃購進(jìn),嚴(yán)把入庫驗收質(zhì)量關(guān)。

  2、中草藥倉庫應(yīng)整潔衛(wèi)生,藥缸或貯器應(yīng)物名相符。

  3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作,個別品種應(yīng)及時翻曬清洗,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則。

  5、注意防火、防盜,關(guān)閉門窗落好鎖,做好庫房安全保衛(wèi)工作。

  中藥飲片儲存與陳列管理制度

  1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;

  2、中藥飲片應(yīng)按其特性采納干燥、透風(fēng)、避光、陰涼、對抗辦法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需求采納防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、等措施;

  3、中藥飲片應(yīng)定期采納養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié),即每年5—9月份梅雨期,每月要將全部飲片搜檢一遍;

  4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

  5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理肉搏,飲片標(biāo)簽應(yīng)寫正名、正字,與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致,防止混淆、混藥;

  6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

  7、每天應(yīng)校對一切衡器具,工作完畢后收拾整頓調(diào)劑臺,保持室內(nèi)、調(diào)劑臺干凈,無雜物;

  8、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理部門,并采取有效措施。

  中藥飲片的調(diào)配管理制度

  1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

  2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;

  3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改; 4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;

  5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序;

  6、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總量偏差不大于±2%,劑量偏差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)厲審查無誤簽字后方可發(fā)給病人;

中藥飲片的管理制度2

  目 錄

  一、中藥飲片質(zhì)量管理

  二、中藥飲片采購管理

  三、中藥飲片的驗收管理

  四、中藥飲片儲存與陳列管理

  五、中藥飲片的調(diào)配與銷售

  六、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

  七、中藥飲片崗位職責(zé)

  一、 中藥飲片質(zhì)量管理:

  1. 中藥飲片入庫必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期,實施文號管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號,如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫。個別中藥飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚,必須送有關(guān)部門檢驗合格方可入庫。

  2. 在庫飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實行“三三四”循環(huán)。梅雨季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

  3. 中藥飲片出庫必須執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得銷售。

  4. 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),拆零分裝時不得混裝,錯裝,及時清理零貨稱取區(qū),做好記錄。

  5. 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃,每周做一次大清掃,確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。

  6. 客戶反饋的質(zhì)量信息及時處理。

  二、 中藥飲片采購管理:

  1. 為了加強(qiáng)中藥飲片的管理,體現(xiàn)中藥飲片防病治病的特色,發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實施細(xì)則等法律法規(guī)的要求,特制定本制度。

  2. 中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的實效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)合合理。

  3. 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品,簽訂合同必須表明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等,必要時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。

  4. 中藥飲片的包裝應(yīng)牢固,標(biāo)志清楚,達(dá)到規(guī)定的要求。包裝注明品名、產(chǎn)地及供貨單位,并附藥品合格標(biāo)志。

  5. 購進(jìn)文號管理的中藥材飲片應(yīng)特殊管理。

  6. 應(yīng)向具有合法證照的'供貨企業(yè)購進(jìn)。

  7. 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

  8. 該制未制,該炮未炮的中藥飲片不得購進(jìn)。

  三、中藥飲片的驗收管理

  1.驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。

  2. 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  3.收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

  4.驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。

  5.驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

  四、中藥飲片儲存與陳列管理

  1.應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放

  2.中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施

  3. 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5~9月份,每月要將全部飲片檢查一遍

  4.中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄

  5. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥

  6.飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則

  7.每天應(yīng)校對所有衡器,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物

  8.中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件

  9.不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員,并采取有效措施

  五、中藥飲片的調(diào)配與銷售

  1.嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種

  2.中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查

  3.中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改

  4.對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售

  5.嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序

  6.按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客

  7.應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法

  8.配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒疑問的處方不配,并向顧客講清情況

  9.本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片

  10.嚴(yán)格執(zhí)行物價政策,按規(guī)定價格計價,嚴(yán)禁串規(guī)、串級,開具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票工程填寫全面,字跡清晰

  六、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

  嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,明確儲存保管與養(yǎng)護(hù)職責(zé)即安全儲存,降低損耗,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量。

  1、保管、養(yǎng)護(hù)人員必須具有高中以上文化程度,熟悉中藥飲片性能,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考試合格,身體健康無傳染性疾病和隱性的傳染病。

  2、中藥飲片的儲存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

  3、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)按照其不同的性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

  4、按中藥飲片的不同屬性儲存在不同容器內(nèi),容器上注明品名,合理擺放,防止混淆,便于取貨,使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質(zhì)量要求。

  5、根據(jù)不同中藥飲片的儲藏溫度要求,分別儲藏,保持相對濕度在45%—75%之間。

  6、性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應(yīng)分開存放。

  七、中藥飲片崗位職責(zé)

  (一)驗收員崗位職責(zé)

  為了確保中藥飲片質(zhì)量,嚴(yán)把入庫驗收關(guān),特制定此職責(zé):

  1.驗收員必須具備相應(yīng)的中藥知識,本著對公司,對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神,認(rèn)真做好入庫驗收工作。

  2.中藥飲片入庫前必須放在待驗區(qū),對每批藥品認(rèn)真對照進(jìn)貨票據(jù)、藥品包裝標(biāo)簽,逐批驗收。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫,并做好記錄上報公司質(zhì)管部。

  3.驗收時應(yīng)該核對藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、數(shù)量,以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查,發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄,并及時上報公司質(zhì)管部處理。

  4.通過驗收,驗收員應(yīng)根據(jù)來貨票據(jù)和實物,填寫驗收記錄和藥品入庫記錄。

  5.驗收完后驗收員填寫入庫單并簽字,交保管員入合格區(qū)存放。

  6.驗收員應(yīng)完整保管好驗收記錄和憑證,存檔備查。

 。ǘB(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

  為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),特制定此職責(zé):

  1.中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負(fù)責(zé),對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神,認(rèn)真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)工作。

  2.中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

  3.對在庫的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。

  4.中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。

  5.養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件,分別養(yǎng)護(hù)。

  在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應(yīng)采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。

  6.認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護(hù)時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護(hù)措施,并每個季度寫出養(yǎng)護(hù)小結(jié)。保存好養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查。

  7.在養(yǎng)護(hù)時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失,并及時報告公司質(zhì)管部。

中藥飲片的管理制度3

  為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好,特制訂如下規(guī)定。

  一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

  二、在庫中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。

  三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃-30℃,冷藏為2℃-8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。

  四、根據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對藥庫的`溫、濕度進(jìn)行處理。

  五、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查,并分別及時記錄。

  六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。

中藥飲片的管理制度4

  一、藥劑科對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。對購入的'中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)藥檢部門進(jìn)行鑒定。

  二、購進(jìn)中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。

  三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。

  四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的外包裝有無破損,如有以上問題應(yīng)作退貨處理。

  五、購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

  六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

中藥飲片的管理制度5

  一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后,依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

  二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

  三、醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

  四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

  五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

  六、醫(yī)院對所購的'中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。

  七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。

  八、醫(yī)院可設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。

  九、購進(jìn)中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

  十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

中藥飲片的管理制度6

  一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計劃采購。

  二、堅持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

  三、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的'《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

  四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

  五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

中藥飲片的管理制度7

  一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。

  二、質(zhì)量驗收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。

  三、必須有真實、完整的驗收購進(jìn)記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。

  四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。

  五、中藥飲片的質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收員驗收,如有疑問請上級藥師復(fù)驗。

  六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。

  七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。

  八、驗收應(yīng)在待驗區(qū)進(jìn)行,驗收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成

  九、驗收合格后,驗收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。

  2、食堂規(guī)章制度管理制度

  一、留樣由專人負(fù)責(zé),建立食物留樣記錄。

  二、留取當(dāng)餐供應(yīng)所有菜肴,每份留樣不少于200克,有標(biāo)簽標(biāo)明菜名,留樣時間,置放規(guī)定位置,保存48小時。

  三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設(shè)置為0~10℃。

  四、食品留樣盛器采用帶蓋容器,每次留樣前應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒。

  五、留樣置放、相互間有一定距離,不疊放,避免留樣食品相互間受感染。

  六、對違規(guī)行為,追究責(zé)任,按有關(guān)規(guī)定處理。

  衛(wèi)生培訓(xùn)

  一、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)的'時間與健康檢查的時間同期進(jìn)行,并且每年復(fù)訓(xùn)一次,培訓(xùn)合格方可上崗。

  二、除了衛(wèi)生部門有組織的培訓(xùn)以外,根據(jù)本單位的實際情況和季節(jié)特點不定期地對食堂工作人員進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)。

  三、衛(wèi)生知識培訓(xùn)必須作為長期的基礎(chǔ)性工作來抓,做到經(jīng)常性培訓(xùn)與重點培訓(xùn)相結(jié)合,從而不斷提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識。

中藥飲片的管理制度8

  一、中藥飲片儲存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。

  中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。

  應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。

  二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)。

  內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;

  有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。

  三、驗收合格后,應(yīng)及時將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”。

  “入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。

  四、中藥飲片入庫后,應(yīng)及時歸類入位。

  中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。

  五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲存。

  養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。

  六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。

  發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報科室主任或質(zhì)管員,對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。

  定期盤點庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告,查出原因。

  七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。

  待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;

  合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;

  不合格品區(qū)——紅色。

  八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。

  常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。

  十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。

  根據(jù)溫濕度的.變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

  十一、定期對負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。

中藥飲片的管理制度9

  一、采購中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。

  二、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)保管員提出的計劃擬定采購計劃,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,采購員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

  三、購進(jìn)中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

  四、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次還必須與原件對照)等相關(guān)資料,及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存以備查。

  五、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”,供應(yīng)單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。

  六、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號,實施批準(zhǔn)文號管理的.中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

  七、中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時,合理使用。

  八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

  九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

  十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

中藥飲片的管理制度10

  一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。

  二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。

  三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的'處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

  四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時,應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。

  五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。

  六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

  七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。

  八、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。

  調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。

  九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

  十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。

  十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。

  十二、建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。

中藥飲片的管理制度11

  一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。

  二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。

  三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。

  煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的'功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。

  煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。

  四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。

  兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。

  五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。

  (一)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。

  (二)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時,投入同煎5-10分鐘。

  (三)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。

  (四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。

  (五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。

  (六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。

  (七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。

  (八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。

中藥飲片的管理制度12

  為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。

  1.采購中藥飲片,由藥房管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

  2.采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

  3.購進(jìn)中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

  4.購進(jìn)中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。

  5.對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。

  6.中藥飲片儲存場所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的'面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放。

  7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。

  8.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。

  9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

  10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細(xì)核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。

中藥飲片的管理制度13

  一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和

  國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。

  二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。

  三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。

  四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。

  五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。

  六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。

  七、做好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。

  八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。

  九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。

  十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。

  中藥飲片管理規(guī)范

  一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。

  二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。

  三、按照藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等,必須符合《藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

  四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。

  五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,制定嚴(yán)格的'規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。

  六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督指導(dǎo),藥劑科主管,中藥房組長或相關(guān)部門人員具體負(fù)責(zé)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。

  七、直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。

  八、負(fù)責(zé)中藥飲片驗收的,應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。

  九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

  十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

中藥飲片的管理制度14

  一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。

  二、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

  三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

  四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

  五、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。

  六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。

  七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的'處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。

  八、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。

  九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

  十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。

中藥飲片的管理制度15

  一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。

  三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

  四、購進(jìn)的'中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  五、購進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。

  六、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。

  七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。

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