藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，協(xié)議使用的頻率越來(lái)越高，簽訂協(xié)議可解決或預(yù)防不必要的糾紛。那么協(xié)議怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編為大家整理的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)1
甲方：
乙方：
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>
2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng)，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月），同一品規(guī)藥品的'批號(hào)，5件以?xún)?nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以?xún)?nèi)不能超過(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種______元—______0元進(jìn)行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。
十一、甲方按要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方（簽章）_________________
乙方（簽章）______________
代表人：______________
代表人：______________
______年_____月______日
______年_____月______日
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)2
甲方（供貨方）：____有限公司
乙方（購(gòu)貨方）：
為了保證藥品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.》等法律法規(guī)和有關(guān)要求，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲方質(zhì)量責(zé)任
1.甲方應(yīng)向乙方提供其合法、有效的企業(yè)資質(zhì)資料（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章），甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具身份證復(fù)印件和法人授權(quán)委托書(shū)等身份證明材料。 2.甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品，藥品符合法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)藥品信息發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)告知乙方并提供相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的證明文件及藥品檢驗(yàn)合格證明材料復(fù)印件。
3.甲方所供品種若為乙方首次經(jīng)營(yíng)品種時(shí)，按規(guī)定甲方需向乙方提供該品種合理質(zhì)量資料，包括藥品注冊(cè)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等復(fù)印件，并加蓋企業(yè)原印章。
4.甲方向乙方提供進(jìn)口藥品時(shí)，需提供加蓋甲方質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
5甲方對(duì)所供藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如因甲方引起的質(zhì)量問(wèn)題，有甲方負(fù)責(zé)。 6.甲方所供藥品的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。包裝應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求。整件包裝藥品內(nèi)應(yīng)附藥品合格證。發(fā)貨時(shí)應(yīng)提供藥品隨貨同行單和每批藥品的'檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并有隨貨同行。
7.甲方根據(jù)藥品的溫度和控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取保溫或冷藏、冷凍措施，確保運(yùn)輸中藥品符合儲(chǔ)存條件，對(duì)運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。相關(guān)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)品種按照國(guó)家規(guī)定掃描、上傳。
8.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢(xún)函后，應(yīng)及時(shí)給予答復(fù)，因處理不及時(shí)造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
9.甲方提供符合規(guī)定的資料并對(duì)真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。
二、乙方質(zhì)量責(zé)任
1.乙方保證時(shí)藥品合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業(yè)資質(zhì)材料。
2.乙方對(duì)到貨藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（破損、包裝污染、外觀質(zhì)量等情況）應(yīng)三日內(nèi)（已收貨日期為準(zhǔn)）將信息反饋給甲方，雙方共同協(xié)商妥善解決。
3.乙方應(yīng)為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件，儲(chǔ)存盒運(yùn)輸不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
三、協(xié)議說(shuō)明
1.本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，如與現(xiàn)行法律、法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準(zhǔn)。
2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無(wú)異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。 3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。 甲方（蓋章）：
乙方（蓋章） 代表：
代表：
簽訂日期：
年 月 日
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)3
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：
為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）等法律、法規(guī)的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議：
一、甲乙雙方必須是國(guó)家合法的藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任由對(duì)方負(fù)全部責(zé)任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)原件（需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)及授權(quán)銷(xiāo)售品種、地域、期限）、身份證復(fù)印機(jī)，乙方如因非本公司授權(quán)的'銷(xiāo)售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國(guó)家藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號(hào)的廠方檢驗(yàn)報(bào)告及合格證（國(guó)產(chǎn)藥品）。乙方從甲方購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸藥品，達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)乃幤罚_保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)妥善解決相關(guān)問(wèn)題。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收合格入庫(kù)后，因存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，甲方負(fù)責(zé)退換。
五、甲方按照國(guó)家規(guī)定給乙方開(kāi)具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)付附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。
六、若消費(fèi)者因藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，藥品質(zhì)量問(wèn)題的裁定要有省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所出具的鑒定報(bào)告，確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問(wèn)題（有省級(jí)鑒定證明）所造成經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任；甲方要承擔(dān)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任，而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，甲方提供詳細(xì)的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的信息，雙方如有分歧，以當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。
八、國(guó)家要件管理部門(mén)有關(guān)藥品政策調(diào)整時(shí)，涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行換（退）貨。
九、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）中的規(guī)定為準(zhǔn)。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期： 自 年 月 日 起至 年 月 日止。
甲方(蓋章)： 乙方（蓋章）：
代表人（簽字） 代表人（簽字）：
簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日
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