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藥品生產加工合同

時間:2024-03-06 15:26:51 加工合同 我要投稿

藥品生產加工合同

  隨著法律法規不斷完善,人們越發重視合同,隨時隨地,各種場景都有可能使用到合同,簽訂合同能夠較為有效的約束違約行為。那么大家知道合同的格式嗎?下面是小編收集整理的藥品生產加工合同,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品生產加工合同

藥品生產加工合同1

  甲方:___________

  乙方:___________

  經甲乙雙方協商一致就甲方委托乙方加工生產___膠囊、___膠囊和___膠囊三個藥品達成以下協議。

  1.標的

  1.1本合同的標的為中成藥___膠囊(國藥準字B20xx___)、___膠囊(國藥準字B20020___)和___膠囊(國藥準字B20xx___)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產活動;

  1.2三個藥品的所有權歸甲方所有,甲方以“_____事業部”的名義對外進行三個藥品的經營活動;

  1.3乙方應全力配合甲方以乙方的名義持續完成國家對三個藥品的監管要求,包括但不限于產品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉正、產品升級、物價報批、醫保申請、廣告審批、產品投標、專利申請等,保證甲方能夠持續永久真實完善履行對三個藥品的所有權;

  1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權。

  2.加工費標準

  2.1根據市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規格的加工費標準為:

  2.1.1___膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.2___膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.3___膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

  2.2以上加工費包括三個藥品的生產費、包裝費、生產和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產生的費用等全部費用;

  2.3以上加工費用3年內不得變更,3年后需要變更的,提出方應提供充分的客觀理由,經雙方確認后協商變更;

  2.4甲方可根據市場的情況變更包裝規格,加工費用按2.1條的標準計算,經雙方確認后生效。

  3.加工、結算與發貨

  3.1甲方應合法經營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;

  3.2乙方應及時合理安排三個藥品的加工生產,保證甲方下達任務的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協助甲方辦理委托生產手續,保證三個藥品的市場供應;

  3.3甲方在乙方的經營地成立加工管理機構,對外以“xxxx事業部”(以下簡稱__事業部)開展工作。乙方為__事業部提供辦公室等條件;

  3.4__事業部按月根據工藝規定的批量書面下達三個藥品的加工任務,乙方相關部門收到任務后,及時將生產計劃安排反饋給__事業部;

  3.5三個藥品加工完成,檢驗合格批準放行后,甲方提貨前將要提貨數量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協助__事業部辦理出庫和發貨手續;

  3.6乙方根據甲方的要求按加工費金額開據增值稅發票。甲方因經營需要高出加工費金額開據發票的,乙方應全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關費用發票兩種方式處理高開部分;

  3.7甲方的貨款收入需乙方出據委托收款證明的,乙方應根據甲方的指定出據相關證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;

  3.8乙方應根據甲方業務開展的需要免費提供相關資料,包括但不限于產品首營資料、產品檢驗報告、企業資質證明材料等;

  3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業務發生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業務的`順利進行。

  4.物料使用

  4.1三個藥品生產所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、PVC、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責,除此以外的其他生產所需的物品由乙方負責;

  4.2甲方采購來的以上物料,應經乙方質量部門檢驗合格放行后,方可領用生產,否則不得使用。但乙方質量部門對出現的質量問題應與甲方相關人員溝通,以妥善解決相關事務;

  4.3甲方采購以上物料,應以乙方的名義要求供方開據增值稅發票,乙方應全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務;

  4.4甲方相關人員有權對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業務的順利進行。

  5.產品工藝和質量

  5.1甲乙雙方應根據三個藥品的藥品標準和質量管理的要求制定三個藥品的生產工藝規程,并由乙方組織相關人員進行驗證、風險管理等活動,保證生產工藝的適應性和合法性;

  5.2甲方可根據需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質量管理活動產生的文件。未經甲方許可,乙方不得將相關資料向非政府檢查機關外的第三方透露;

  5.3乙方應嚴格按規定的生產工藝進行加工生產和包裝,保證藥品質量符合注冊標準和人身用藥安全的需要,甲方可對生產包裝過程進行抽查和監督;

  5.4三個藥品在市場上發生的因生產包裝產生的問題由乙方負責,包括相關的任何賠償和費用支出;

  5.5甲乙雙方應全力關注三個藥品在市場上的質量信息,及時發現解決問題,維護三個藥品的市場信譽。

  6.物料利用率與產品成品率

  6.1甲乙雙方應在生產工藝驗證的過程中確定物料利用率和產品成品率標準范圍,雙方應嚴格執行;

  6.2乙方加工生產包裝過程造成物料利用率或產品成品率低于雙方確認范圍的,負責按價賠償損失;

  6.3乙方加工生產包裝過程物料利用率或產品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質量不存在現實和潛在風險,甲方可根據情況給乙方相關人員以適當獎勵;

  6.4物料利用率與產品成品率的標準范圍規定見附件。

  7.物料和產品管理控制

  7.1物料到達乙方倉庫后,乙方應積極組織人員卸貨,并按規定驗收和請檢后存于指定位置。同時與__事業部人員辦理物料交接手續;

  7.2物料質量合格放行后,乙方質量部應同時將放行單給__事業部一份。財務部配合__事業部辦理付款等手續;

  7.3乙方倉庫應按周向__事業部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,__事業部相關人員可到庫房清理相關物料和產品;

  7.4乙方生產車間生產和包裝時,__事業部相關人員可到現場監督投料情況,但不得指揮相關人員工作;

  7.5乙方車間應將三個藥品的生產進度情況及時向__事業部報告,__事業部也可向相關車間了解生產進度情況,但不得了解與三個藥品無關的信息;

  7.6乙方質量部發現物料或產品存在質量問題時,應毫不遲延地與__事業部相關人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業務的順利進行;

  7.7藥品合格放行后,乙方質量部應將放行單給__事業部一份,__事業部以此確認可發貨藥品數量;

  7.8生產經營過程中國家相關部門檢查涉及三個藥品時,乙方應通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續有效;

  7.9乙方財務部應按周與__事業部核對發票、回款、付款等賬務往來情況,保證相關業務清晰明了。

  8.違約責任

  8.1乙方應盡善意和勤勉義務,保證甲方持續擁有三個藥品的所有權,如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權,乙方應向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;

  8.2甲方在三個藥品沒有轉走前,只能委托乙方加工生產,除經乙方同意,不得委托任何第三方加工生產,否則應賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;

  8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。

  9.爭議解決

  9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關的所有爭議,雙方盡先協商解決,無法協商的,由合同履行地法院管理轄;

  9.2因三個藥品的銷售產生的爭議,乙方應出據相關材料,全力配合甲方解決。

  10.其他

  10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設施;

  10.2乙方任何部門接到的有關三個藥品的市場信息時,應不遲延地反饋給__事業部,并配合__事業部人員處理相關問題;

  10.3本合同未約定的內容,雙方本著友好合作的出發點另行協商解決,必要時簽訂補充合同,與本合同有同等效力;

  10.4本合同一式四份,雙方各執兩份,具同等效力;

  10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

  甲方:___________ 乙方:___________

  委托代理人(簽字):___ 委托代理人(簽字):____________

  附件:

  1.三個藥品的工藝規程;

  2.三個藥品物料利用率和產品成品率標準

藥品生產加工合同2

  委托方(甲方):________

  受托方(乙方):________

  甲方自主開發的中藥小柴胡顆粒(規格:每袋裝10g。因甲方生產中藥提取能力、規模較小,乙方具備中藥提取生產設備、規模較大。為了有效的利用生產資源,實現企業間優勢互補,經友好協商,就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡稱提取物)達成以下協議:

  一、甲方的權利和義務

  1、負責提取物的質量、承擔該產品質量的法律責任,提取物供生產小柴胡顆粒藥品使用,年委托加工藥材____噸左右。

  2、向乙方提供提取物的生產工藝和質量標準等技術文件;提供《藥品生產許可證》、營業執照復印件。并派出質量技術人員,負責生產全過程的質量監控和技術指導,確保提取物的質量,保留提取批生產記錄原件以便追溯。

  3、按合同規定(另訂)支付委托加工費用。

  4、提前向受托方提供生產計劃和原藥材,原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告,確保各味原料質量符合規定,并按計劃及時到位。

  5、提取物由甲方檢驗,檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。

  6、甲方負責最終產品的銷售,承擔該產品的經濟責任,對產成品的.質量負責。

  二、乙方的權利和義務

  1、提供《藥品生產許可證》、營業執照復印件和中藥提取車間GMP認證證書復印件。

  2、按委托方提供的原料標準驗收原料,按委托方提供的生產工藝和質量標準組織生產。

  3、在生產過程中應按委托方技術人員的要求,嚴格執行生產工藝,確保產品質量達到委托方要求,生產批記錄原件交委托方保存。

  4、按委托方生產計劃組織生產,按時交貨。

  5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質量標準等技術秘密,不得將加工業務轉交第三方。

  三、結算方式和委托期限

  1、結算方式:按市場能源,人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執行。

  2、委托期限:自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日,為期二年,期滿后可續訂合同。

  四、違約責任

  1、受托方因生產原因導致質量問題及收率未達到工藝規定,應承擔經濟賠償責任,按該批損失藥材全額賠償,同時委托方不予支付該批加工費用。

  2、委托方下達生產計劃后對生產的產品承擔經濟責任,若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產的提取物,委托方應承擔計劃量提取物的加工費用。

  3、委托方在收到提取物后應于15個工作日內書面通知受托方驗收情況,若逾期則視作驗收合格,并應按合同規定支付加工費用。

  五、解決合同糾紛方式

  在合同履行過程中雙方發生爭議時,應友好協商解決,協商不成的,向仲裁委員會申請仲裁。

  六、合同一式八份,甲方執七份,乙方執一份。未盡事宜,雙方另行協商。

  甲方:________

  乙方:________

  代表人簽字:________

  代表人簽字:________

  ____年____月____日

  ____年____月____日

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