醫藥合作方案

　　為確保事情或工作順利開展，往往需要預先進行方案制定工作，方案可以對一個行動明確一個大概的方向。方案的格式和要求是什么樣的呢？以下是小編幫大家整理的醫藥合作方案，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　雖然中醫藥治療疾病具有確切的療效，但許多人在描述其療效時都會感到一些困惑：中醫藥治療效果雖好，但國際公認的現代醫學語言及方法卻難以對其進行準確的描述。因此，中醫藥知識的廣泛傳播與普及便難以展開，而知識的有效傳遞是知識發展的重要途徑。中醫藥的突出特點和生命力就在于其療效，即根據中醫基本理論應用方藥的治療效果。因此，運用現代醫學語言描述中醫藥治療方案的有效性及積極開展中醫藥的對外傳播是中醫藥國際化的重要內容，其中首先就是進行中醫藥規范化治療方案的研究。

　　1 中醫藥規范化治療方案研究應遵循的基本原則

　　1.1 充分運用中醫基本理論

　　由于中醫藥的療效是在中醫基本理論指導下獲得的，因此中醫藥規范化治療方案的研究一定要體現中醫基礎理論的思想。

　　1.2 充分遵循現代醫學的臨床試驗管理規范

　　中醫藥規范化治療方案的研究應當體現臨床試驗管理規范（good clinical practice， GCP）的原則。合理的臨床試驗設計是說明一種藥物或一種治療方案有效性的前提，因此中醫藥規范化治療方案的研究同樣應遵循這些原則。

　　1.3 充分利用現代醫學疾病診斷和療效判斷的標準將現代醫學有關疾病診斷和療效判斷的標準運用于中醫藥規范化治療方案的研究中，將有利于中醫藥知識的對外傳播。

　　2、中醫藥規范化治療方案研究的思路與方法

　　如果疾病診斷標準、療效評價指標、臨床試驗設計原則都是固定的話，那么一種治療藥物或者治療方案的療效也是基本不變的。中醫藥規范化治療方案的臨床療效評價如果完全遵照現代醫學臨床試驗設計原則，那么其療效也應是固定的，不可能有很大的差異。我們難以改變疾病診斷標準、療效評價指標和臨床試驗設計原則，我們也無意去研究這些內容。要提高中醫藥治療方案的有效性，就必須在臨床試驗中充分運用中醫基礎理論和基本概念，進行具有中醫藥理論特點的規范化治療方案研究，尋求該治療方案的適合人群及其更確切的治療適應癥，才可能進一步提高該治療方案的療效。

　　2.1 將癥狀、舌象和脈象納入中醫藥規范化治療方案研究，體現中醫基本思想 中醫四診信息中除了舌、脈象及聞的客觀信息之外，大多數是依據問診而得到的主觀癥狀信息，他們在中醫證候分類中起著決定性的作用。現代醫學對癥狀、舌象和脈象在疾病發生發展過程中作用的認識還很不夠。多數情況下，與病變部位不相關的一些癥狀被認為是病理變化的主觀反應，是從屬于客觀病理變化的反應，或者說是治療效果的從屬反應。例如，肝炎患者有無腰痛或出汗等癥狀并不影響疾病分類學的診斷和治療；肝炎患者在治療后是否出現排便情況的改變亦不影響治療方案的調整。中醫始終非常重視臨床主觀癥狀、舌象和脈象在疾病個體化中的作用，同時也是中醫辨證論治的基礎。

　　有研究表明，一定的癥狀組合（包含全身癥狀、消化道癥狀等）有助于提高慢性胃炎患者幽門螺桿菌（Helicobacter pylori， HP）的判別率，而不恰當的組合則可降低HP感染的判別率，由此提示癥狀與疾病診斷指標之間存在一定的聯系。另一組研究結果表明，慢性胃炎患者非疾病診斷相關癥狀組合與胃黏膜CD4、CD8細胞浸潤之間存在一定的相關性，提示非疾病診斷相關信息與疾病病理相關信息之間可能存在某種內在的聯系。由此可見，癥狀、舌象、脈象與疾病診斷指標之間存在一定的相關性。在臨床試驗設計中，應根據中醫基本理論和基本原理，將相關癥狀、舌象和脈象納入檢查項目之中，是探索中醫癥狀、舌象、脈象與該治療方案之間關系的重要因素。

　　2.2 開展兩次或多次臨床試驗以找到中醫藥治療方案的最佳適應癥

　　任何一種治療方案，無論是中藥還是西藥，其治療結果往往是部分有效或部分無效。目前對于有效或無效的評價標準大多是根據疾病診斷標準中所含指標的改善程度來進行判斷的。這種以疾病理論為基礎的治療學往往強調有效率，而不強調有效與無效之間是否存在某種必然的聯系，因此也不可能從這種關系中找出一種調整治療方案、提高療效的途徑和方法。中醫藥治療尤其強調辨證治療，強調同一種疾病其治療的有效與無效之間必定存在一定的區別。這種可能的必然聯系和區別應從同一種疾病所表現出來的多種不同反應加以考慮，主要包括臨床癥狀、舌象和脈象，特別是那些看起來與疾病無必然聯系的全身性癥狀或與疾病相關但性質不同的癥狀。依據一種治療方案有效或無效的結果，對比分析兩者之間非疾病診斷相關臨床表現的異同規律，從中發現與這種治療方案密切相關的非疾病診斷相關臨床表現。如此可將作為中醫證候分類依據的癥狀、舌象和脈象納入療效評價和治療方案的選擇依據之中，從而在疾病治療相關適應癥中增加中醫癥狀、舌象和脈象因素，發揮中醫基本理論在治療疾病中的指導作用。

　　在臨床試驗設計過程中，應根據中醫基本理論，在檢查項目中納入中醫主觀癥狀、舌象和脈象，進行治療方案適應癥的探索。同時，應開展兩次或兩次以上的臨床試驗。第一次臨床試驗主要是對中醫證候信息（包括癥狀、舌象和脈象）的優選試驗，在全面收集患者證候信息與療效評價指標的基礎上，通過數據分析獲得該治療方案理想的適應癥。第二次臨床試驗主要是對適應癥進行的驗證試驗，針對第一次臨床試驗所獲得的適應癥開展驗證工作，目的是客觀評價該治療方案適應癥的可靠性；同時，對收集的證候信息與療效評價指標數據繼續進行分析，逐步完善該治療方案的適應癥，為下一次的臨床試驗提供可靠數據。

　　2.3 采用多元統計分析方法對比分析有效與無效人群癥狀、舌象和脈象的特點，尋求與中醫藥治療方案有效性相關的癥狀、舌象和脈象隨著數據分析技術的進步，可以運用數據庫、生物信息學、復雜系統分析、數據挖掘及多元統計分析等方法分析臨床試驗數據，以期探索中醫藥治療方案的最佳適應癥。對中醫癥狀和舌、脈象的聚類分析可以采用主因子法、典型相關分析以及標準典型相關分析等多種方法，估計因子載荷，用回歸法估計旋轉后各公因子得分，以評價中醫主觀癥狀、舌象和脈象對療效的貢獻率。應用回歸分析法對中醫癥狀、舌象和脈象以及從臨床試驗中所得到的因子在療效評價中的作用進行分析，可以找出與該治療方案相關的癥狀、舌象、脈象或因子。

　　在對類風濕性關節炎所做的臨床試驗中，18項主觀癥狀通過因子分析得到4個公因子，分別較好地反映了關節局部病情以及中醫寒證、虛證、熱證的癥狀；中、西藥治療對反映關節病情公因子的影響一致，均具有改善作用，但中藥治療對虛證癥狀公因子的改善優于西藥。這說明因子分析法能夠對中醫辨證過程中重要因素的主觀癥狀進行分類研究，對公因子與療效之間關系的探索能更好地顯示中藥療效的特點。對類風濕性關節炎的研究表明，關節疼痛和關節壓痛與中藥治療效果呈正相關，夜尿多則呈負相關；關節壓痛和口渴與西藥治療效果呈正相關，眩暈則呈負相關；根據主觀癥狀與療效的回歸分析結果，對原始數據進行再次分析，表明將主觀癥狀納入適應癥后，中、西藥治療效果均有提高，說明某些主觀癥狀與中、西藥治療的療效之間存在一定的相關性。因此，有必要加強癥狀對療效影響的研究，將癥狀納入藥物治療的適應證。

　　隨著中醫藥規范化治療方案研究的深入，疾病診斷依據中將會納入更多的中醫癥狀、舌象和脈象信息，治療疾病時也會因為獲得了更合適的適應癥從而取得更理想的治療效果；同時，中醫證候分類方法和理論也將作為現代生物醫學的主要內容，并隨著科學技術的進步不斷完善。

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