藥監局的工作計劃

　　（一）積極履行監管新職責。

　　結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進一步規范許可受理、審核、審批和發證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動，以創建小餐飲示范點為手段，發揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規培訓，規范執法行為，規范餐飲服務業經營行為；積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務企業違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監管，加強對保健品、化妝品生產、經營企業的日常監督指導，做好轄區化妝品、保健食品生產企業信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監測工作。

　　（二）促進食品醫藥產業健康發展。

　　主動幫助醫藥企業解決困難和問題，積極反映醫藥企業在發展中的訴求，協調有關部門優化醫藥企業外部發展環境。加大藥品注冊、生產等環節的'幫扶力度，積極支持我市藥品生產企業進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創新企業的扶持力度。通過實施藥品管理和質量體系考核制度等措施，全面提升產品質量安全水平，增強核心競爭力。促進學研機構與企業融合發展。鼓勵企業與蚌醫附院藥學系、豐原醫藥技術開發公司等學研機構聯辦一批重點實驗室、技術研發中心、中試基地、臨床研究基地等，構筑技術開發和創新平臺，加快產品的研發與創新。積極探索規范餐飲行業和保健食品、化妝品產業，促進餐飲行業連鎖經營，規范服務。引進保健食品和化妝品生產企業，培育健康相關產業，努力促進我市食品醫藥經濟實現大跨越大發展。

　　（三）保持藥械監管高壓不松懈。

　　強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度，重點監測和打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查，加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發事件應急預案，建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。

　　保持打假治劣高壓態勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網絡，提高病例報告的質量。

　　強化對藥品生產企業的動態監管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業進行監督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產企業進行重點監管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環節的監管，加強對我市麻精藥品的動態監管。

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