制劑研發(fā)崗位職責

時間：2023-02-03 20:02:00 崗位職責我要投稿

制劑研發(fā)崗位職責

　　在生活中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責有助于提高內部競爭活力，提高工作效率。崗位職責到底怎么制定才合適呢？下面是小編為大家整理的制劑研發(fā)崗位職責，希望對大家有所幫助。

制劑研發(fā)崗位職責

制劑研發(fā)崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、負責懸浮制劑新產品的開發(fā)和老產品的改進工作，以提升產品的劑型工藝技術水平，使新農劑型技術達到國內領先水平，不斷增強新農的技術優(yōu)勢和產品獲利能力

　　2、開展懸浮制劑新產品小試研發(fā)和中試研究

　　3、負責編制所開發(fā)產品的`技術報告，提供登記部門、應用技術部門和市場推廣部門所需的樣品及相應技術資料；

　　4、確保所開展工作的ehs；

　　任職要求：

　　1、本科及以上，化工工藝/有機合成/農藥學/植物保護等相關專業(yè)；

　　2、從事農藥制劑開發(fā)5年以上、

制劑研發(fā)崗位職責2

　　制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責

　　1、開發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方

　　3、總結實驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產品開發(fā)文件完整準確（如開發(fā)報告）

　　5、及時提供最終商業(yè)配方的相關文件和穩(wěn)定性數據進行監(jiān)管備案

　　6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業(yè)生產的項目，為臨床研究提供配方供應

　　7、將配方和制造知識轉化為工藝開發(fā)

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的'規(guī)范

　　9、監(jiān)督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

　　任職要求：

　　1、制藥科學、工程或化學/生命科學碩士或博士學位或同等學歷，8年以上制藥開發(fā)經驗或同等學歷

　　2、具有成功開發(fā)新一代nces產品的后期臨床和商業(yè)配方（如凍干粉、無菌溶液）的相關經驗

　　3、有開發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經驗者優(yōu)先

　　4、具有近期研發(fā)管理經驗，有nda申報成功記錄者優(yōu)先考慮。

　　崗位職責

　　1、開發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方

　　3、總結實驗數據，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產品開發(fā)文件完整準確（如開發(fā)報告）

　　5、及時提供最終商業(yè)配方的相關文件和穩(wěn)定性數據進行監(jiān)管備案

　　6、管理和協調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業(yè)生產的項目，為臨床研究提供配方供應

　　7、將配方和制造知識轉化為工藝開發(fā)

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范

　　9、監(jiān)督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

制劑研發(fā)崗位職責3

　　醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)職位要求

　　1、醫(yī)藥、生物工程相關專業(yè)本科以上學歷，碩士優(yōu)先；

　　2、具有2年以上研發(fā)工作經驗；

　　3、熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器；

　　4、熟悉分子生物學或動物實驗解剖、細胞培養(yǎng)抗體工程等實驗；

　　5、具有良好的創(chuàng)新意識和挑戰(zhàn)意識，具有良好的研發(fā)能力；

　　6、英文良好，能閱讀英文文獻；

　　7、具有團隊協作能力和一定的責任心。

　　8、工作認真負責、積極主動、善于團隊工作。

　　醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)崗位職責

　　1、按計劃開展與項目相關的工作；

　　2、完成技術服務試驗或者研發(fā)項目試驗；

　　3、進行技術服務環(huán)節(jié)的優(yōu)化和標準化，降低技術服務環(huán)節(jié)的時間和成本；

　　4、完成技術總監(jiān)交給的'其他實驗任務；

　　5、定期向上級領導匯報項目進展情況和研發(fā)過程中存在的問題，并與研發(fā)部商討解決問題方案；

　　6、負責相關設備的請購、維護保養(yǎng)劑技術資料的保存、保密；

　　7、負責醫(yī)院或公司內部及其它客戶的技術支持和培訓。

制劑研發(fā)崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、負責新制劑項目的研發(fā)工作，開發(fā)制劑藥物并實現產業(yè)化；

　　2、負責新制劑項目的選題立項，對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進行立項前調研、項目建議書或者可行性報告的編制；

　　3、負責制定新制劑項目開發(fā)的實施方案（含研究內容、時間以及關鍵點的`考核指標），負責制訂項目月（季、年）度工作計劃，及時向主管領導匯報項目進展情況；

　　4、負責經批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開發(fā)，負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作，按照cfda新藥技術要求及相關法規(guī)完成臨床前研究；

　　5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核，對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。

　　任職要求：

　　1、藥劑學、藥學相關專業(yè)，碩士或以上學歷；

　　2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經驗；

　　3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請；

　　4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術信息；

　　5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā)，有成功案例者優(yōu)先。

制劑研發(fā)崗位職責5

　　職責描述：

　　1、收集整理國內、外各類醫(yī)藥科研相關信息動態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作；

　　2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解；

　　3、對所負責的項目和團隊進行協調及管理；

　　4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等；

　　5、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報材料及原始記錄，完成申報工作；

　　6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題，并進行制劑工藝交接；

　　7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。

　　任職要求：

　　1、藥物制劑或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；

　　2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則，具有5年以上藥物制劑工作經驗；

　　3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務，具有豐富的項目管理及人員管理經驗；

　　4、熟悉各種劑型的.制備工藝，掌握各種劑型的檢驗，具備相關技術培訓能力；

　　5、通過cet—6，能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利，熟悉計算機常用軟件應用及操作；

　　6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領導能力；

　　7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協作精神，工作積極主動、嚴謹、高效，責任心強，善于學習和接受新知識，具有較強的溝通和協調能力。

制劑研發(fā)崗位職責6

　　崗位職責：

　　1、能獨立進行文獻調研工作；

　　2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果；

　　3、負責藥物制劑的處方篩選、設計，獨立開展和完成相關實驗；

　　4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；

　　5、能有效的實現制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業(yè)化的轉化；

　　6、協助新藥審批、新藥生產等相關工作；

　　7、負責制劑研究室設備的保養(yǎng)、聯系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設備正常使用；負責所管理設備說明書的保管及操作sop的擬定工作；

　　8、完成部門和公司領導交給的'其他任務。

　　任職要求：

　　1、要求藥物制劑及相關專業(yè)本科以上學歷；

　　2、2年以上相關工作經驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；

　　3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；

　　4、良好的實驗操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作；

　　5、能夠出差；

　　6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網站和數據庫；

　　7、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協作精神。

制劑研發(fā)崗位職責7

　　制劑主管崗位職責：

　　1、負責藥物產品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。

　　確保及時完成新產品的研發(fā)，如：處方設計；研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方；研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產品。

　　2、監(jiān)督所有注冊批次的制造；審查和批準如協議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。

　　指導和管理與申報批次生產有關的所有活動，如撰寫，審查和批準的技術文件（協議，生產記錄，規(guī)范，研究報告等）。

　　3、與生產，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。

　　4、對可能影響產品的'錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。

　　5、制定、解釋和說明標準操作工藝，并確保遵守。

　　6管理，和培訓科研人員。

　　7、負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量；提供建議、指導和方向；處理日常問題，制定詳細的內部工作方法；并對人事事務提供建議。

　　8、監(jiān)督和評價下屬的表現

　　9監(jiān)督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求：

　　1、本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3—5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經驗，或者藥劑學學士5—6年以上的工作經驗。

　　2、在技術上，應試者應該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實際操作經驗。

　　3、熟悉放大和生產環(huán)境，并對于doe和qbd有實際理解和經驗。

　　4、具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5、熟悉doe和常見的相關軟件，能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。

　　6、具有很好的中英文寫作和口頭表達能力，性格開朗，能夠和上級領導順利交流。

　　7、具有很強的teamwork的意識，團結同時，共同完成項目。

制劑研發(fā)崗位職責8

　　崗位職責：

　　1、負責制劑產品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負責制劑的質量標準的'制定與控制；

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作；

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則，能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關資料的整理；

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄；

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經驗優(yōu)先考慮；

　　2、有制藥企業(yè)生產經驗，了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī)；

　　3、具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及創(chuàng)新能力。

制劑研發(fā)崗位職責9

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1）負責制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設和管理工作；

　　2）參與制劑項目立項調研、項目篩選相關工作；

　　3）負責制劑項目研發(fā)的推進和技術管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)

　　4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實施，以保障研發(fā)項目如期完成

　　5）負責按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實性和完整性；

　　6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關指導原則、指導研發(fā)工作。

　　任職資格：

　　1）博士學歷，藥物制劑專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè)；

　　2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經驗，有多個制劑項目完整申報經驗；

　　3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻調研能力；

　　4）具備良好的溝通和協調能力，具備良好的`執(zhí)行力；

　　5）有較強的工作責任感和事業(yè)心。

制劑研發(fā)崗位職責10

　　職責描述：

　　負責項目先期準備工作，包括物料準備，文獻調研；

　　負責項目的處方和工藝研究及記錄實驗記錄；

　　負責注冊資料中制劑相關部分的.編寫；

　　負責制劑儀器的維護及實驗室5s管理。

　　任職要求：

　　熟悉制劑常用輔料、設備和基本制劑工藝；

　　本科學歷，藥劑學或相關專業(yè)；

　　積極向上，態(tài)度端正；好學進心，能沉下心做實驗。

　　有工作經驗的優(yōu)先，英語優(yōu)秀者優(yōu)選（能閱讀、翻譯英文文獻）

制劑研發(fā)崗位職責11

　　崗位職責：

　　1、負責制劑產品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負責制劑的質量標準的制定與控制；

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作；

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則，能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關資料的整理；

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄；

　　5、完成領導交辦的.其它工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經驗優(yōu)先考慮；

　　2、有制藥企業(yè)生產經驗，了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī)；

　　3、具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及創(chuàng)新能力。

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