醫(yī)療器械質量承諾書

時間：2023-06-19 10:34:37 承諾書我要投稿

醫(yī)療器械質量承諾書5篇

醫(yī)療器械質量承諾書1

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

醫(yī)療器械質量承諾書5篇

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

　　五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的'廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇**年 *月* 日

　　注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

醫(yī)療器械質量承諾書2

　　為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

　　2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產(chǎn)品；

　　3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的'售后服務；

　　4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　XXXXXXXX醫(yī)用設備有限公司

　　20xx年8月1日

醫(yī)療器械質量承諾書3

　　為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的.，有供貨公司承擔。

　　五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產(chǎn)品提供技術指導、市場維護推廣。

　　嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司（蓋章）：