醫(yī)藥公司自查報告

時間：2022-06-20 15:07:45 報告我要投稿

醫(yī)藥公司自查報告

　　在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，大家逐漸認識到報告的重要性，其在寫作上有一定的技巧。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)藥公司自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)藥公司自查報告

醫(yī)藥公司自查報告1

　　企業(yè)概況：

　　X有限公司成立于XXXX年XX月。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司，注冊資本XXXX萬元，資本結(jié)構(gòu)（詳見驗資報告）。公司現(xiàn)有職工XX人。平均學歷大專以上。平均年齡XX歲。倉庫面積XX㎡，其中常溫庫XX㎡，陰涼庫面積XXXX㎡，冷庫XX㎡，經(jīng)營、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。

　　一、二層樓高XXX米，三層XXX米。倉庫內(nèi)配備了XX匹空調(diào)XX臺，立體貨架，鋼制托盤，平板車，叉車，冰箱。冷庫配備雙壓縮機，實行24小時電腦溫濕度管理。

　　公司的質(zhì)量管理嚴格按GSP的認證要求執(zhí)行。公司的倉庫布局合理，采光、通風、電路、防鼠、消防、溫濕度均符合國家要求。在XX地區(qū)屬于領先水平。

　　公司的經(jīng)營嚴格遵守國家的法律法規(guī)。按股份制企業(yè)，公司法的規(guī)定，在董事會的領導下，實行總經(jīng)理負責制。公司部門劃分合理，部門間合作便利順暢，責任明確，靈活方便，高效。

　　XX有限公司本著“質(zhì)量第一、顧客至上”的服務宗旨，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和GSP等法律、法規(guī)之規(guī)定，外塑形象，內(nèi)強素質(zhì)。為了提升企業(yè)的管理水平，我們積極主動地以GSP標準完善質(zhì)量管理方面的工作，認真比照《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查操作辦法》找差距并采取整改措施。具體做了以下幾方面復查工作：

　　（一）健全和完善了質(zhì)量管理體系。

　　1、明確管理職責

　　公司建立了以總經(jīng)理為領導的質(zhì)量領導小組，成員由質(zhì)量管理部、業(yè)務部、倉儲部等部門負責人組成，主要職責是建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

　　公司的質(zhì)量管理部由部門經(jīng)理、質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員組成，分別負責制訂質(zhì)量管理制度、首營企業(yè)、首營品種的審核、建立質(zhì)量檔案、收集質(zhì)量信息、不合格藥品的審核及處理、開展員工日常質(zhì)量教育培訓等一系列質(zhì)量管理工作以及藥品驗收養(yǎng)護工作。

　　公司一直注重質(zhì)量管理制度的定期檢查工作，每半年組織相關人員對公司各部門，尤其是采購、倉儲和銷售部門，進行質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查。對檢查中存在的問題由各部門負責人確認后，明確整改時間，并作為下次重點檢查項目。

　　2、人員與培訓

　　公司現(xiàn)有職工XX人。平均學歷大專以上。平均年齡XX歲。公司從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的人員共XX人，占總?cè)藬?shù)的XX%，均在職在崗；質(zhì)量管理員經(jīng)省級藥監(jiān)部門培訓考試，取得上崗證；驗收、養(yǎng)護和倉儲、銷售工作人員均經(jīng)過市級藥監(jiān)部門培訓考試，取得上崗證。

　　公司每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案，對體檢不合格的員工，采取安排休息、復檢和調(diào)離直接接觸藥品工作崗位的辦法；對新招員工，均要求體檢合格后，方可進公司上崗。

　　（二）設施與設備

　　倉庫面積XXXX㎡，其中常溫庫XX㎡，陰涼庫面積XXXX㎡，冷庫XX㎡，經(jīng)營、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。

　　一、二層樓高XXX米，三層XXX米。倉庫內(nèi)部布局合理，采光、通風、電路照明、消防、溫濕度均符合要求。倉庫內(nèi)配備了XX匹空調(diào)XX臺，立體貨架，鋼制托盤，平板車，叉車，冰箱。冷庫配備雙壓縮機，實行24小時電腦溫濕度管理。庫區(qū)實行色標管理，分別設有合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復核區(qū)、拆零拼箱區(qū)等，分別用綠、黃、紅三色標識，并有標示牌。同時，庫內(nèi)寬敞明亮，墻壁、地面光潔平整。存儲條件符合我公司經(jīng)營品種要求。

　　（三）藥品購進與驗收管理

　　1、進貨

　　公司購進藥品堅持“以銷定購，按需進貨，擇優(yōu)進貨”的`原則，嚴格按照藥品進貨管理制度規(guī)定進行；確定供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽，審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，驗證供貨單位銷售人員的法人委托書和身份證；對首營企業(yè)、首營品種均由采購部門填報經(jīng)營審批表，質(zhì)管部進行審核，審核同意后由總經(jīng)理審核批準后，方可購進藥品；年初編制購進計劃有質(zhì)量管理部門的人員參加；與供貨方簽訂購銷合同中，明確質(zhì)量條款及雙方應承擔的責任；購進藥品有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立了購進記錄，做到票、帳、貨相符。質(zhì)量管理部門每年對購進藥品的質(zhì)量情況進行評審，將藥品質(zhì)量好、信譽好的企業(yè)作為選擇供應商的首要條件，并建議采購部門淘汰質(zhì)量、信譽差的企業(yè)，評審結(jié)果存檔備查。

　　2、驗收

　　公司設有專門驗收員，驗收員根據(jù)原始憑證對所購進藥品逐批驗收，并建立質(zhì)量驗收記錄。驗收過程中，按照要求對藥品的外觀、性狀及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書；進口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》；中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對售后退回的藥品，也由驗收員逐批進行質(zhì)量驗收，并建立售后退回驗收記錄。

　　公司對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報，并下發(fā)停售通知。對不合格藥品由質(zhì)量管理部確認后，進行集中銷毀，并做好不合格藥品銷毀的詳細記錄。

　　（四）藥品儲存、養(yǎng)護管理

　　藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放；在庫藥品均實行了色標管理；藥品與地面、墻壁之間均有一定的距離；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥飲片均分區(qū)、分庫存放，并有明顯標志。

　　公司有專人從事養(yǎng)護工作，每天2次對各庫房的溫濕度情況進行檢查，對超過溫濕度范圍的采取一定的通風、除濕、降溫措施，確保倉庫儲存條件符合要求；每月對有效期在一年內(nèi)的藥品填報近效期催銷表；每季對庫存藥品進行一次全面檢查，重點養(yǎng)護品種每月檢查一次；檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理部，并定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查信息；對養(yǎng)護用儀器定期檢查維修，建立設備檔案；中藥飲片建有標本室。

　　出庫與運輸：

　　藥品出庫單遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。發(fā)現(xiàn)問題停止發(fā)貨，并上報有關部門處理。藥品出庫前均按發(fā)貨憑證對照實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、批號等項目核對，復核無誤后方可出庫。

　　（五）銷售與售后服務

　　公司在藥品銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，將藥品銷售給具有合法資格的單位，開具合法票據(jù)，建有銷售臺帳；銷售員正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導用戶；不定期上門征求或函詢顧客意見；要求注意收集藥品不良反應。質(zhì)量管理部負責質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的處理，每筆查詢和投訴都做好記錄。

　　我公司已對照GSP認證條款進行了全面復查，各項準備工作已基本落實到位。現(xiàn)提出復查申請，希望各位專家早日蒞臨指導，并對我們的工作進行核查！

　　特此報告！

醫(yī)藥公司自查報告2

　　一、企業(yè)基本情況：

　　固原老百姓醫(yī)藥有限責任公司位于固原市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)警民南路，成立于20xx年2月12日，注冊資金290萬元人民幣。經(jīng)營方式為批發(fā)，屬私營企業(yè)；經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗、診斷藥品）。公司庫房面積1300平方米，辦公面積350平方米，經(jīng)營用設施設備配備齊全，經(jīng)營品種5000余中。目前下屬直營門店19家，其中西吉縣轄區(qū)12家門店，AAA級藥店5家，AA級藥店7家。

　　二、實施GSP情況自查總結(jié)

　　（一）管理職責

　　本公司各門店在總部質(zhì)量領導組織和質(zhì)量管理部的統(tǒng)一領導下，實行以質(zhì)量負責人和駐店藥師為主的質(zhì)量管理小組，確保公司質(zhì)量管理制度的有效實施。能夠按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。

　　（二）人員與培訓

　　本公司各部門、各崗位工作人員安排到位，現(xiàn)有藥學技術(shù)人員3名，其中執(zhí)業(yè)藥師1名，為本科學歷，擔任本公司質(zhì)量負責人職務；執(zhí)業(yè)中藥師1名，為大專學歷，為本公司質(zhì)量管理部負責人，中藥師1名，中專學歷，負責本公司藥品驗收等工作，其他工作人員均為高中及以上學歷，符合GSP等相關崗位要求。直營門店能夠按照藥店分級管理的要求，配備藥學技術(shù)人員，保證營業(yè)時間內(nèi)全方位為顧客提供用藥咨詢和指導服務。上述人員經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核和健康體檢上崗，員工健康檔案、培訓學習檔案等建立齊全。

　　（三）設施設備

　　庫房總面積1300㎡，庫區(qū)地面平整、無積水、無污染源，庫房環(huán)境整潔，避光、通風、照明等設備配備齊全，其他設備符合GSP要求。

　　庫房內(nèi)配備了貨架、地臺等陳列藥品的設備，安裝空調(diào)兩臺，空調(diào)性能及運轉(zhuǎn)正常，溫濕度計、及其他設備配備齊全。

　　藥品根據(jù)儲存要求，分別陳列于相應庫區(qū)，庫區(qū)溫度符合藥品儲存要求，陰涼庫450㎡，設立20㎡冷庫一間，冷庫溫度符合冷藏藥品儲藏要求。

　　對在庫藥品，嚴格按照相關要求進行分區(qū)管理，待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等標志清楚，醒目。

　　各門店相關設施設備符合要求。

　　（四）藥品進、銷、存

　　1、制定了嚴格的藥品購進管理制度和嚴密的購進程序，把選擇合法供貨單位和有質(zhì)量信譽保證藥品作為首要條件。質(zhì)量保證協(xié)議書、首營企業(yè)、首營品種等檔案建立完整。我公司直營門店所有商品全部由公司總部統(tǒng)一配送。

　　2、嚴格按照本公司制定的藥品質(zhì)量驗收管理制度的要求進行藥品驗收，并建立驗收記錄。

　　3、嚴格按照藥品儲存條件存放藥品，藥品堆垛“五距”符合要求。

　　4、陳列藥品按處方藥、非處方藥、非藥品等分類管理。

　　5、養(yǎng)護員在質(zhì)量負責人的指導下，對在庫藥品陳列質(zhì)量進行檢查，做好溫濕度檢查，近效期藥品催銷表記錄完整。

　　6、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》等要求從事藥品經(jīng)營活動，無銷售假、劣藥品行為。

　　7、建立不良反應登記報告制度，并收集本企業(yè)售出的藥品的不良反應情況，根據(jù)不良反應級別上報市藥監(jiān)局。

　　三、對經(jīng)營的基本藥物質(zhì)量保障情況

　　能夠依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)要求制定切實可行的基本藥物質(zhì)量管理的相關制度。制度內(nèi)容包含藥品進、銷、存各環(huán)節(jié)。成立以質(zhì)量負責人為主的藥品不良反應小組，及時收集上報基本藥物不良反應情況。

　　四、高風險品種質(zhì)量保障情況

　　本公司經(jīng)營的高風險品種主要有中藥注射劑、含特殊藥品的復方制劑，生物制品等，為確保質(zhì)量，我公司盡把索取供貨商資質(zhì)作為首要關口，并索取該批次的藥品的質(zhì)量檢驗報告書，購進藥品對其進行電子監(jiān)管，核注核銷，及時上傳購銷存相關信息，對所有藥品按照溫濕度要求進行儲運。

　　五、電子監(jiān)管碼情況

　　按照我公司電子監(jiān)管碼管理制度，做好在庫藥品電子監(jiān)管的配合協(xié)調(diào)工作。

　　六、非藥品冒充藥品情況

　　自非藥品冒充藥品專項整治以來，我店積極配合市藥監(jiān)部門，對不合格非藥品進行盤查，下架，現(xiàn)店內(nèi)無不合格非藥品。

　　七、經(jīng)營企業(yè)誠信建設情況及企業(yè)自主創(chuàng)新能力

　　我公司積極參與誠信經(jīng)營企業(yè)評選，并連續(xù)兩年被市局評選為誠信企業(yè)，在未來的發(fā)展中注重藥品合理使用的推廣，把提高藥學專業(yè)服務作為重點工作，把“為百姓健康提供最大服務”作為我店的核心價值觀。逐步形成以零售連鎖為保障、醫(yī)保刷卡和醫(yī)藥服務為導向，藥品批發(fā)為延伸的規(guī)范化藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　八、存在問題及整改情況

　　本公司自成立以來，承蒙各級藥監(jiān)部門的精心指導，在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面做了大量工作，使我公司GSP運行情況有了全面的提高，本次自查尚存在以下幾點不足：

　　1、企業(yè)部分員工對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關專業(yè)知識了解不夠深入，需進一步加強培訓學習。

　　2、藥品養(yǎng)護人員對溫濕度調(diào)控設備及其他設備養(yǎng)護不到位。

　　3、藥品電子監(jiān)管操作熟練度欠缺，存在漏傳、錯傳現(xiàn)象。

　　4、高風險藥品的宣傳工作不到位。

　　針對自查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，我公司責成相關部門整改落實，特別對重點項目反復檢查，對做的不徹底的工作及時完善，力爭完成本次藥品安全專項檢查工作。

　　二〇一一年六月十四日

醫(yī)藥公司自查報告3

　　xxxx醫(yī)藥連鎖有限公司組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》。

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；

　　三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗；

　　四、本藥房經(jīng)營面積108平方米，共配備3臺電腦，其中有2臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入西安市醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔；

　　五、本藥房藥學技術(shù)人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、市藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從市社保管理機構(gòu)的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

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